Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10
• 1 мл р-ра содержит: 0,1 мл биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы (сухое вещество: хондроитинсульфат, аминокислоты, сахара, миоинотизол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; соединения группы глицерофосфолипидов, в основной состав которых, кроме азота или серы, входят глицерин, фосфор).
Прочие ингредиенты: фенол, вода для инъекций.
№ UA/6889/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани.
Оказывает хондропротекторное действие путем нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена ІІ типа и угнетение активности гиалуронидазы и других ферментов, которые принимают участие в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур хрящевой ткани.
Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат угнетает биосинтез медиаторов воспаления, включая цитокины. Вследствие этого препарат оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, которое проявляется на 8–10-й день лечения.
Протеогликаны, которые входят в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают заместительным эффектом, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.
Фармакокинетика. Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик невозможно.
Дозировка
препарат назначают взрослым.
При полиостеоартрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1мл 1 раз в сутки. Курс лечения — 20 инъекций.
При преобладающем поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл с интервалом между инъекциями 3 дня. Курс лечения — 5–6 инъекций в каждый сустав.
При необходимости курс лечения необходимо повторить через 3–6 мес.
Передозировка
у некоторых лиц могут возникать аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
с осторожностью применять Алфлутоп с местноанестезирующими средствами, прежде всего производными ПАБК (прокаин и т.д.) — возможны неблагоприятные последствия такого взаимодействия.
Побочные действия
в редких случаях могут возникать дерматит, гиперемия кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременная миалгия. В отдельных случаях при внутрисуставном введении возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
• дегенеративные ревматические заболевания:
остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
спондилез;
• востановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначать лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом. Период беременности и кормления грудью.
Особые указания
препарат необходимо применять с осторожностью под строгим наблюдением врача, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, системная красная волчанка, склеродермия). Препарат может послужить причиной анафилактических реакций.
Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначать препарат в детском и подростковом возрасте в связи с отсутствием клинических данных, которые подтверждают безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
