Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 0,06 г контурн. ячейк. уп., № 1
• табл. п/о 0,06 г контурн. ячейк. уп., № 3
• табл. п/о 0,06 г контурн. ячейк. уп., № 9
• Тилорон 0,06 г
Прочие ингредиенты: кальция дигидрофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль, тальк, аэросил, кальция стеарат, кандурин, титана диоксид, красители.
№ UA/2559/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
• табл. п/о 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 1
• табл. п/о 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 3
• табл. п/о 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 9
• Тилорон 0,125 г
Прочие ингредиенты: кальция дигидрофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль, тальк, аэросил, кальция стеарат, кандурин, титана диоксид, красители.
№ UA/2559/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Амиксин IС — иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме ?-?-?-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Амиксина IС являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимальная продукция интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 ч. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, снижает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен в отношении широкого спектра вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других ОРВИ, гепатовирусов, вирусов герпеса. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусспецифических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.
При проведении исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (при проведении опытов на курах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность относительно антигенов возбудителя ВППГ.
Фармакокинетика. После приема внутрь Амиксин IС быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%).
Период полувыведения составляет 48 ч.
Дозировка
препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики вирусного гепатита А назначают по 0,125 г в неделю на протяжении 6 нед.
Для лечения вирусного гепатита А — в 1-й день по 0,125 г 2 раза в сутки, после этого — по 0,125 г с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.
Для лечения острого гепатита В назначают в 1–2-й день по 0,125 г, после этого — по 0,125 г с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2 г. При затяжном течении гепатита В в 1-й день назначают по 0,125 г 2 раза в сутки, затем — по 0,125 г с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г.
При хроническом гепатите В в начальной фазе терапии — в первые 2 дня назначают по 0,25 г, после этого — по 0,125 г с интервалом 48 ч (суммарно на данную фазу лечения — 2,5 г). Фаза продолжения терапии — по 0,125 г в неделю (суммарно на данную фазу лечения — от 1,25 до 2,5 г). Курсовая доза Амиксина IС — от 3,75 г до 5 г.
При остром гепатите С — в 1–2-й день лечения — по 0,125 г, затем — по 0,125 г с интервалом 48 ч.
Курсовая доза — 2,5 г.
При хроническом гепатите С — в начале лечения 2,5 г — в первые 2 дня по 0,25 г, затем — по 0,125 г с интервалом 48 ч. При продолжении терапии — по 0,125 г в неделю, всего на данную фазу лечения — 2,5 г. Курсовая доза Амиксина IС — 5 г.
При лечении гриппа и других ОРВИ — в первые 2 сут лечения по 0,125 г, затем — по 0,125 г с интервалом 48 ч. Всего на курс лечения — 0,75 г.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ назначают по 0,125 г 1 раз в неделю на протяжении 6 нед.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции в первые 2 сут назначают по 0,125 г, затем — по 0,125 г с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе назначают по 0,125 г в первые 2 сут, затем — по 0,125 г с интервалом 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г.
При применении в составе комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу препарата устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 нед.
Детям в возрасте старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают по 0,06 г 1 раз в сутки после еды в 1-, 2-, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 0,18 г. При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ препарат назначают в 1-, 2-, 4-, 6-й день от начала лечения. На курс лечения — 0,24 г.
Передозировка
случаи передозировки Амиксином IС не известны.
Лекарственное взаимодействие
совместим с антибиотиками и прочими средствами традиционной терапии бактериальных и вирусных инфекций.
Клинически значимого взаимодействия Амиксина IС с антибиотиками и прочими средствами для традиционного лечения бактериальных и вирусных инфекций не выявлено.
Побочные действия
у отдельных больных возможны диспептические явления, кратковременная лихорадка.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
Взрослые: для лечения вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ.
Дети в возрасте старше 7 лет: для лечения гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, возраст до 7 лет.
Особые указания
в составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин IС применяют под контролем врача.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в данный период.
Дети. Не применяют препарат у детей в возрасте младше 7 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Не влияет на скорость психомоторных реакций.
