Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 250 мг, № 20
- Амоксициллин 250 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
№ UA/1018/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
- табл. 500 мг, № 20
- Амоксициллин 500 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
№ UA/1081/01/02 от 02.06.2009 до 02.06.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Амоксициллин — антибиотик широкого спектра действия группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий. Активен в отношении грамположительных кокков —Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., анаэробных стрептококков (Peptostreptococcus, Peptococcus), микроаэрофильных стрептококков (Streptococcus faecalis), а также грамположительных палочек — Bacillum anthracis, большинства штаммов Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix rhusiopathiae и Eubacterium. Действует на грамотрицательные аэробные микроорганизмы: кокки — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; палочки — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, большинство штаммов Klebsiella spp., Haemophilus influenazae, Moraxella catarrhalis; спирохеты — Treponema pallidum, Treponema pertenue,Leptospira spp., Borrelia burgdorferi; хламидии — Chlamidia trachomatis. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношенииHelicobacter pylori. К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодиев, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp.(за исключением P. mirabillis).
Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 ч после приема.
Период полувыведения — 1,5 ч. Выводится из организма в неизменном виде почками (60-70%).
Дозировка
Амоксил вводится перорально и инфузионно.
Пероральный прием не имеет связи с приемом пищи, препарат не разжевывать, глотать целиком. Принимается с интервалом 8 часов.
Детская возрастная группа: 12-24 месяца - 30 мг на каждый кг веса ребенка, распределяя на 3 приема. С 2х до 5ти лет - однократно 125мг. С 5ти до 10ти лет однократно 250мг.
Амоксилл/клавулант - с 12ти лет однократно 1 таблетка (625мг) с интервалом 12часов.
Взрослая возрастная группа: однократно 250-500мг, тяжелое течение и эрадикация хеликобактерной инфекции - однократно до 1г. Максимально 6г за 24часа.
Амоксилл/клавулант - однократно 1 таблетка (625мг) с интервалом 12часов. При ХПН ( СКФ менее 30мл/мин) однократно в сутки 625мг. При гемодиализе - дополнительно по 1 таблетке после диализа.
Инфузионное введение - вводится внутривенно! струйно в течение 4 минут, или капельно, медленно (30-40минут), с интервалом 8-12 часов. Вводить сразу после растворения, не хранить после разведения. Растворим в физиологическом растворе NaCl, воде д/инъекций. Растворять каждый флакон в 100 мл растворителя для капельной инфузии.
Взрослая возрастная группа: Среднетерапевтическая доза 1000/200мг каждые 8 часов.
Максимальная терапевтическая доза 1000/200мг каждые 6 часов.
При ХПН (СКФ менее 30мл/мин) однократно1000/200мг, затем 500/100мг каждые 12 ч.
При ХПН (СКФ менее 10мл/мин) однократно1000/200мг, затем 500/100мг каждые 24 часа.
Гемодиализ однократно1000/200мг, затем 500/100мг каждые 24 часа и дополнительно по окончании каждого диализа 500/100мг.
Оперативные вмешательства - однократно 1000/200 мг до анестезии, затем 1000/200 мг каждые 6 часов.
Детская возрастная группа: до 3х месяцев (менее 4кг) однократно 25/5 мг на каждый кг с интервалом 12 часов. С 3х месяцев до 12ти лет (более 4кг) 25/5 мг на каждый кг с интервалом 8 часов.
При ХПН (СКФ менее 30мл/мин) 25/5 мг на каждый кг с интервалом 12 ч.
При ХПН (СКФ менее 10мл/мин) 25/5 мг на каждый кг с интервалом 24 ч.
Гемодиализ 25/5 мг на каждый кг с интервалом 24 часа и дополнительно по окончании каждого диализа 25/5 мг на каждый кг.
Передозировка
симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные средства, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости применяют гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует достоверность кровотечения. Повышает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками снижается при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, обладающие бактериостатическим эффектом (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в сыворотке крови за счет повышения его элиминации.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно повышение частоты аллергических реакций со стороны кожи.
Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.
При одновременном приеме с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.
Появление диареи может снижать абсорбцию других препаратов и уменьшить эффективность препарата Амоксил.
Амоксил может снижать концентрацию эстрадиола в моче беременных.
Побочные действия
При применении Амоксила возможны:
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка, очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит;
- со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в том числе псевдомембранозный, геморрагический), изменение цвета языка (черный «мохнатый» язык);
- со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит;
- со стороны органов кроветворения: редко — гемолитическая анемия, оборатимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения, агранулоцитоз), увеличение протромбинового времени;
- со стороны печени и билиарной системы: умеренное повышение уровня печеночных ферментов, очень редко — гепатит, желтуха;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — тревожность, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль. У больных с нарушением функции почек возможны судороги;
- прочие: общая слабость, развитие суперинфекции, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
- инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в том числе
- инфекций органов дыхания;
- инфекций пищеварительного тракта;
- инфекций мочеполовой системы;
- инфекций кожи и мягких тканей.
В комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину тригидрату и/или другим компонентам препарата, а также другим антибиотикам пенициллинового ряда. Пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда нужно учитывать возможность перекрестной аллергии; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз; период кормления грудью; детский возраст до 1 года.
Особые указания
перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Продолжительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры и развитию суперинфекции.
Пациентам с тяжелыми расстройствами функции ЖКТ, которые сопровождаются диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском снижения всасывания.
Нужно с осторожностью назначать Амоксил пациентам с аллергическим диатезом и БА в анамнезе. Также с осторожностью нужно назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском появления эриматозной кожной сыпи.
Пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно промывать.
У пациентов со сниженным диурезом, принимающим амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.
В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо проведение соответствующих мероприятий неотложной помощи — искусственное дыхание, в/в введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, ГКС, оксигенотерапия, ИВЛ. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости назначения препарата в период беременности заранее следует провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако для предотвращения вероятной сенсибилизации ребенка кормление грудью рекомендуется прекратить.
Дети. Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нужно с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
