Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 8 мг, № 30
- Бетагистина дигидрохлорид 8 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмал гликолят, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, магния стеарат.
№ UA/6356/01/01 от 20.04.2007 до 20.04.2012
- табл. 16 мг, № 30
- Бетагистина дигидрохлорид 16 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмал гликолят, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, магния стеарат.
№ UA/6356/01/02 от 20.04.2007 до 20.04.2012
- табл. 24 мг, № 30
- Бетагистина дигидрохлорид 24 мг
№ UA/6356/01/03 от 27.11.2008 до 20.04.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Бетагистин — средство, применяемое при вестибулярных нарушениях (головокружении). Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное действие.
Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате нормализуется функция вестибулярного аппарата и ликвидируются кохлеарные расстройства, уменьшается шум и звон в ушах; снижается частота и интенсивность головокружений, улучшается слух, предупреждается развитие глухоты.
Являясь блокатором Нз-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема. Связывание с белками — низкое. Проходит через гистогематические барьеры.
Период полувыведения составляет 3–4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Дозировка
назначают взрослым внутрь. Суточная доза — 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.
Таблетки 8 мг Таблетки 16 мг Таблетки 24 мг
1–2 таблетки 3 раза в сутки 1/2–1 таблетка 3 раза в сутки 1/2–1 таблетка 2 раза в сутки
Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая. Доза и продолжительность терапии устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение выраженности симптомов иногда отмечают только после 2–3 нед лечения. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предотвратить его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.
Передозировка
редко после приема препарата в дозе выше 200 мг могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Были сообщения о появлении судорог при приеме в дозе 728 мг.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Во всех случаях отмечали полное выздоровление.
Лекарственное взаимодействие
антигистаминные средства снижают активность Вестинорма.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится, иногда возможны тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии, головная боль, проходящие при приеме препарата во время еды или при снижении дозы. Очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся такими основными симптомами, как головокружение, иногда сопровождающееся тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и другим компонентам препарата, пептическая язва в активной форме, БА, феохромоцитома, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.
Дети. Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует назначать его этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
