Форма выпуска, состав и упаковка
• гель туба 15 г
• Бензоил пероксид 50 мг/г
• Клиндамицин 10 мг/г
Прочие ингредиенты: карбомер, диметикон, динатрия лаурилсульфосукцинат, динатрия эдетат, глицерин, кремния диоксид коллоидный водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/8202/01/01 от 23.05.2008 до 23.05.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Клиндамицин является линкозамидным антибиотиком с бактериостатическим действием в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение на протибактериально активный клиндамицин. Активность клиндамицина продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов с акне, при уровнях, достаточных для активности препарата против большинства штаммов Propionibacteium acnes.
Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культурыPropionibacteium acnes (MIC 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался приблизительно с 14 до 1%.
Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедонов на всех стадиях их развития. Он является окисляющим веществом с бактерицидной активностью в отношении Propionibacteium acnes, который и есть причиной вульгарных угрей. Кроме того, он является себостатиком, что противодействует к чрезмерному продуцированию кожного сала, ассоциирующегося с акне.
Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.
Фармакокинетика. Абсорбция через кожу у клиндамицина минимальная. Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияет на абсорбцию клиндамицина.
Исследование с радиомаркированием показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу возможна, только после его преобразования на бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выделяется почками.
Дозировка
только для наружного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.
Дуак наносится 1 раз в сутки вечером на пораженные участки кожи после тщательного очищения и промывания водой. Наносить осторожно, тонким слоем до полного всасывания.
Лечение Дуаком не должно превышать 12 нед беспрерывного применения.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств, оказывающих подсушивающий эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих веществ может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект. Особую осторожность соблюдают при применении препаратов, которые содержат вещества, способствующие шелушению кожи (бензоилпероксид).
Необходимо избегать одновременного применения Дуака и местных лекарственных средств для лечения акне, содержащих производные витамина А.
При применении монотерапии антибиотиками может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками, такими как линкомицин и эритромицин.
Существует потенциальный синергизм между клиндамицином и гентамицином.
Побочные действия
эритема, шелушение кожи, сухость и зуд в месте нанесения препарата, обострение заболевания. В единичных случаях могут возникать парестезия и контактный дерматит. При продолжительном применении Дуака возможно развитие резистентности микроорганизмов к клиндамицину, что может послужить причиной суперинфекции. Аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Условия хранения после первого вскрытия тубы. При температуре не выше 25 °C.
Показания
местное лечение акне (acne vulgaris).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и линкомицину. Возраст до 12 лет. Период кормления грудью.
Особые указания
лечение Дуаком необходимо проводить с осторожностью у пациентов с регионарным энтеритом или язвенным колитом в анамнезе, или колитом, ассоциирующимся с антибиотиками в анамнезе.
Также применять с осторожностью у пациентов с атопическим дерматитом, у которых может возникнуть в дальнейшем сухость кожи.
При возникновении продолжительной или значительной диареи или если пациент страдает от спазмов в животе, лечение Дуаком следует немедленно прекратить, поскольку эти симптомы могут указывать на колит, который ассоциируется с антибиотиками. Необходимо провести соответствующие диагностические исследования, такие как определения Clostridium difficile и его токсина, а также, при необходимости, колоноскопию и рассмотрение вариантов лечения колита.
В некоторых случаях может быть необходимо 4–6 нед предварительного лечения, чтобы достичь полного терапевтического эффекта.
Необходимо избегать попадания препарата в ротовую полость, глаза, на слизистые оболочки и экзематозные участки кожи. Наносить гель на чувствительные участки кожи следует с осторожностью. В случае случайного контакта с глазами необходимо промыть их большим количеством воды.
Продукт может обесцветить волосы или цветные ткани.
Не рекомендуется во время лечения находиться на солнце и под другим ультрафиолетовым облучением.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Дуака в период беременности не установлена, поэтому для этой категории пациенток препарат назначают только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении. Поэтому Дуак противопоказано применять в период кормления грудью.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
