Форма выпуска, состав и упаковка
- капс. 250 мг, № 16
- Амоксициллин 250 мг
№ UA/2896/02/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011
- капс. 500 мг, № 16
- Амоксициллин 500 мг
№ UA/2896/02/02 от 19.04.2006 до 19.04.2011
- пор. д/п сусп. д/внутр. прим. 125 мг/5 мл фл. 60 мл
- Амоксициллин 125 мг/5 мл
№ UA/2896/01/02 от 19.04.2006 до 19.04.2011
- пор. д/п сусп. д/перор. прим. 250 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
- Амоксициллина тригидрат 250 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сахароза, натрия бензоат, краситель пищевой, кремния диоксид коллоидный, камедь арабская, натрия цитрат, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный, ароматизатор мятный, силикон антифоам 1510, лецитин.
№ UA/2896/01/01 от 28.03.2005 до 28.03.2010
Фармакологическое действие
антибиотик группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, штаммы Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, большинство штаммов сальмонеллы, шигеллы, Escherichia coli и Borrelia burgdorferi) и грамположительных (гемолитические и негемолитические стрептококки и стафилококки, штаммы Clostridium, Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и большинство штаммов энтерококков) микроорганизмов. Не действует на бактерии, продуцирующие пенициллиназу.
Около 90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Концентрация в плазме крови зависит от дозы.
Период полувыведения — 60–90 мин. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7 ч. Минимальная концентрация амоксициллина в плазме крови определяется еще через 8 ч после приема. Амоксициллин не кумулирует в организме. Примерно 15–20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Максимальная концентрация в биологических жидкостях организма достигается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистой оболочке околоносовых пазух. Проникает в экссудат полости среднего уха. Концентрация амоксициллина в гнойном экссудате выше, чем в слизистом секрете дыхательных путей. В желчи концентрация амоксициллина в 10 раз выше, чем в плазме крови.
Амоксициллин слабо проникает в ткань головного мозга и ликвор. Не проникает в ткань предстательной железы. Амоксициллин выводится в основном с мочой, 50–70% — в неизмененном виде. Около 10–20% амоксициллина метаболизируется. Бета-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выводится с мочой. Минимальное количество выводится с желчью. Фармакокинетика амоксициллина у детей в возрасте старше 2 лет практически такая же, как у взрослых. У новорожденных амоксициллин выводится медленнее, чем у взрослых. Период полувыведения у них составляет 3,7–4 ч.
Дозировка
принимают внутрь с достаточным количеством жидкости 3 раза в сутки независимо от приема пищи.
В зависимости от возраста (массы тела) и тяжести инфекционного процесса разовая доза препарата может составлять:
для детей в возрасте 1 года–2 лет (10 кг) — 2,5–5 мл суспензии (1/2–1 мерная ложка); 6 лет (20 кг) — 1 капсула (250 мг) или 1–2 мерные ложки суспензии; 10 лет (30 кг) — 1 капсула (250 мг) или 2–3 мерные ложки суспензии; 12 лет (40 кг) — 250–500 мг (в капсулах или соответствующее количество суспензии); для детей с массой тела 40 кг и взрослых — 250–1000 мг (в капсулах).
Передозировка
проявляется тошнотой, рвотой, диареей, кристаллурией, головокружением, возбуждением ЦНС и судорогами. Лечение симптоматическое. Для профилактики кристаллурии обеспечивают адекватную гидратацию. При почечной недостаточности препарат удаляют из организма посредством гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Хиконцил может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств при одновременном назначении.
Одновременный прием аллопуринола может вызвать развитие кожной сыпи.
Сочетанный прием с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.
Антибиотики с бактериостатическим действием снижают эффективность амоксициллина.
При одновременном приеме с амоксициллином повышается токсичность метотрексата.
Побочные действия
тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (эритематозная и макулопапулезная сыпь, крапивница), в редких случаях — стоматит, эзофагит, интерстициальный нефрит, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Приготовленная суспензия пригодна к применению в течение 7 дней.
Показания
инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к амоксициллину: ангина, средний отит, инфекции органов дыхания и пищеварительной системы, кожи и мягких тканей, урогенитальные инфекции, боррелиоз Лайма, гонорея, для продолжения лечения после парентеральной терапии аминопенициллинами, для профилактики ревмокардита при проведении стоматологических вмешательств, в комплексных схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к другим компонентам препарата, инфекционный мононуклеоз.
Особые указания
при выраженных аллергических реакциях препарат отменяют, назначают антигистаминные средства, при необходимости — эпинефрин, ГКС.
Кожная сыпь наиболее часто возникает при назначении препарата больным с инфекционным мононуклеозом. В некоторых случаях может отмечаться перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Микроорганизмы, устойчивые к ампициллину, нередко проявляют перекрестную устойчивость к амоксициллину.
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае развития тяжелой диареи, посколькуэто может свидетельствовать о наличии псевдомембранозного колита.
В период лечения Хиконцилом при определении уровня глюкозы крови редукционным методом возможно искажение результатов.
При тяжелой почечной недостаточности (клубочковая фильтрация ?10 мл/мин) интервал между двумя последовательными дозами необходимо увеличить до 12–24 ч.
Препарат следует с осторожностью применять в период беременности и кормления грудью.
