Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 50 мл
• Цефиксим 100 мг/5 мл
№ UA/4880/01/01 от 01.08.2006 до 01.08.2011
Фармакологическое действие
Икзим — антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения.
Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза бактериальной стенки. Устойчив к действию большинства ?-лактамаз. Большинство штаммов микроорганизмов, резистентных к пенициллину или другим цефалоспориновым антибиотикам, могут быть чувствительны к цефиксиму. Проявляет бактерицидную активность в условиях как in vitro, так и in vivo.
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50%; прием пищи увеличивает время всасывания препарата приблизительно на 0,8 ч. При приеме препарата в виде суспензии максимальная концентрация в плазме крови на 25–50% выше, чем при приеме в форме таблеток.
При однократном применении дозы 200 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–5 ч. Около 50% препарата элиминируется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч, 10% выводится с желчью.
Период полувыведения цефиксима у здоровых лиц не зависит от дозы препарата и составляет в среднем 3–4 ч.
Дозировка
внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. При наличии заболеваний ЖКТ принимать Икзим после приема пищи.
Приготовление суспензии. Во флакон с препаратом добавить свежекипяченую и охлажденную до комнатной температуры воду — до ? объема, закрыть крышкой и тщательно встряхнуть. Затем добавить воду до отметки на этикетке флакона (обозначена стрелкой). Закрыть крышку и снова тщательно встряхнуть флакон.
Дозирование. Взрослые: 400 мг 1 раз в сутки.
Дети в возрасте старше 6 мес — 8 мг/кг 1 раз в сутки или 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям с массой тела 50 кг или в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать препарат в дозе для взрослых — 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг каждые 12 ч.
Курс лечения — от 5 дней (при неосложненных инфекциях) до 10–14 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:
• 60 мл/мин — доза препарата не меняется;
• 21–60 мл/мин — назначают ? стандартной дозы;
• ?20 мл/мин — назначают ? стандартной дозы.
Передозировка
возможно развитие побочных эффектов — снижение концентрационной и экскреторной функции почек, желтуха с повышением уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ в плазме крови, головокружение, гиперрефлексия, галлюцинации.
Специфического антидота нет. Симптоматическая и поддерживающая терапия (промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). При появлении симптомов аллергии — антигистаминные препараты, ГКС. Перитонеальный диализ неэффективен, в небольшом количестве препарат выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Побочные действия
обычно переносится хорошо. Возможны невыраженные побочные эффекты в виде головокружения, головной боли; со стороны ЖКТ: диарея и жидкий стул, тошнота, рвота; аллергические реакции, анемия.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С; готовую суспензию — при температуре не выше 25 °С (использовать в течение 14 сут).
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами.
ЛОР-инфекции: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит; инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, плеврит; инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит; инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит; инфекции кожи, мягких тканей и костей. Скарлатина.
Противопоказания
повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов либо к любым из компонентов препарата, нарушение функции печени, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит. Дети в возрасте до 6 мес.
Особые указания
при длительном лечении необходимо учитывать возможность развития устойчивой микрофлоры, которая быстро размножается.
В 1 мерной ложке (5 мл) препарата содержится 2,31 г сахара, что необходимо учитывать при лечении больных сахарным диабетом. Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция на глюкозу в моче при использовании Клинитеста, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест. С осторожностью назначают при заболеваниях ЖКТ.
Период беременности и кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности нет. На время приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.
