Форма выпуска, состав и упаковка
• гель 2,5 % туба 50 г
• Кетопрофен 2,5 г/100 г
№ UA/8041/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013
Фармакологическое действие
кетопрофен относится к группе НПВП с выраженным болеутоляющим действием. Механизм действия препарата состоит в снижении синтеза простагландинов путем угнетения активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, угнетает синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининовую активность. Его противовоспалительная активность подобна таковой индометацина и напроксена и превышает активность ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгетическое действие кетопрофена подобно таковому индометацина и напроксена.
Пассивное проникновение препарата через кожу эквивалентно приему внутрь кетопрофена.
Время достижения плазматической Cmax — 2,7–4 ч, Т1/2 — 2–4 ч. 99% кетопрофена связываются с плазматическими белками, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм кетопрофена в печени происходит быстро и экстенсивно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой, активные метаболиты не образуются.
Дозировка
3–5 см геля наносят и слегка втирают в кожу в месте поражения 1–2 раза в день. Общее количество примененного в течение дня геля не должно превышать 15 г.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема и зуд кожи в месте нанесения геля.
Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы уменьшается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие НПВП, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значительными.
Побочные действия
при длительном применении на месте нанесения геля могут наблюдаться аллергические реакции (эритема, зуд, отек и т.п.), контактный дерматит, редко — фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Возможно снижение функции почек у пациентов с ХПН после применения Кетум-Геля. В единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
для уменьшения выраженности боли в мышцах и суставах, отека вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрыв связок и сухожилий); боль в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки; боль в пояснице; для уменьшения выраженности боли и устранения воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.
Противопоказания
гиперчувствительность к кетопрофену, а также любому из вспомогательных веществ препарата, другим НПВП и салицилатам; наличие приступов БА и ринита после применения НПВП и салицилатов в анамнезе; обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); тяжелая почечная недостаточность; заболевания кожи; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 15 лет.
Особые указания
не разрешается наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу!
При появлении изменений на коже нужно временно прекратить лечение. При выраженном раздражении кожи продолжать лечение не рекомендуется.
Во время применения препарата нужно тщательно защищать от попадания геля в глаза в связи с опасностью раздражения слизистой оболочки конъюнктивы.
После применения препарата необходимо сразу же вымыть руки.
Не применять под окклюзионными повязками (не пропускающими воздуха).
Нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения во время лечения и на протяжении 2 нед после его окончания.
Применение в период беременности и кормления грудью. Кетум-Гель не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Кетум-Гель применяется у детей в возрасте от 15 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных относительно влияния кетопрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасной техникой нет.
