Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. глаз. 2 % фл. 10 мл, № 1
• Кислота кромоглициевая 20 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллический, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
№ UA/3139/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
• спрей назал. 2 % фл. 15 мл, № 1
• Кислота кромоглициевая 20 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат, сорбитол, вода для инъекций.
№ UA/3139/02/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
Фармакологическое действие
кромоглициевой кислоты динатриевая соль, противоаллергическое средство. Тормозит внутриклеточное вхождение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофильных гранулоцитов, препятствует их дегрануляции, предупреждая тем самым высвобождение медиаторов аллергии и воспаления — гистамина, брадикинина и др.
После интраназального введения менее чем 7,5% дозы абсорбируется в полости носа и поступает в системный кровоток. Препарат выводится из организма в течение 24 ч в неизмененном виде, в равных количествах с мочой и желчью.
Дозировка
назальный аэрозоль назначают взрослым и детям по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Глазные капли — взрослым и детям по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки.
После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение продолжают в течение всего времени воздействия аллергенов (домашняя пыль, пыльца растений и др.). Длительность лечения при хронических заболеваниях определяют индивидуально.
Передозировка
не описана.
Побочные действия
назальный аэрозоль — раздражение слизистой оболочки полости носа, тошнота, кожная сыпь.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
назальный аэрозоль — аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); глазные капли — острый и хронический аллергический конъюнктивит, сезонный (весенний) конъюнктивит и сенная лихорадка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата, I триместр беременности.
Особые указания
при воспалениях, а также при аллергическом конъюнктивите офтальмолог должен решить вопрос относительно возможности использования контактных линз. Если их применение разрешено, необходимо помнить о следующем:
перед закапыванием жесткие контактные линзы необходимо снимать и не одевать на протяжении 15 мин после применения препарата;
бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может приводить к изменению цвета мягких контактных линз.
Период беременности и кормления грудью
Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов после применения препарата, в период беременности его применение возможно лишь после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода.
Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, что, возможно, не представляет риска для ребенка, но в таком случае необходимо определить соотношение риска и пользы.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Препарат влияет на зрение только непосредственно после применения препарата — на протяжении нескольких минут. Поэтому пациент должен подождать, пока пройдет помутнение зрения, перед тем как вести автомобиль или пользоваться техникой.
