Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10
• Хлорамфеникол 0,25 г
№ UA/2952/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
• табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10
• Хлорамфеникол 0,5 г
№ UA/2952/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Левомицетин — антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен относительно многих грамположительных и грамотрицательных бактерий (возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильных бактерий, бруцелл и др.), риккетсий, хламидий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат малоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях выявляет бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика. Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация в сыворотке крови удерживается на протяжении 4–5 ч после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, хорошо проникает в СМЖ (до 50% содержания в крови), проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь определяются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой среде глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично с желчью и калом. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизируется с образованием неактивных метаболитов.
Дозировка
Левомицетин назначают внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).
Взрослые принимают по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки; суточная доза — 2 г. В особенно тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) Левомицетин назначают в дозе до 4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых) под контролем показателей гемограммы и функции печени и почек; суточную дозу назначают в 3–4 приема.
Разовая доза препарата для детей в возрасте до 3 лет составляет 10–15 мг/кг массы тела, 3–8 лет — по 0,125 г, старше 8 лет — по 0,25 г; кратность приема — 3–4 раза в сутки.
Курс лечения Левомицетином составляет 7–10 дней. По показаниям при условии хорошей переносимости и отсутствия изменений показателей гемограммы возможно продолжение курса лечения до 2 нед.
Передозировка
возможны психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий характер испражнений), раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, половых органов, ануса, аллергические реакции в виде кожных высыпаний, которые исчезают после отмены препарата. Показана симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Левомицетин нельзя назначать сочетанно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), с лучевой терапией. В связи с возможностью изменения метаболизма ряда лекарственных средств Левомицетин не рекомендуется применять сочетанно с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами, бутамидом, барбитуратами, пиразолоном, одновременно с употреблением алкоголя.
Побочные действия
возможны тошнота, рвота, раздражение слизистых оболочек, галлюцинации, нарушение зрения, слуха, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм. Эти явления, как правило, обратимы после отмены препарата. Изредка возможно развитие апластической анемии. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы чаще связаны с применением препарата в высоких дозах. Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей в возрасте до 1 года редко возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).
Применение Левомицетина может сопровождаться угнетением микрофлоры кишечника, развитием дисбиоза, вторичной грибковой инфекции.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез, шигеллез, бруцеллез, туляремия, сыпной тиф и другие риккетсиозы, трахома и инфекционные процессы другой этиологии.
Противопоказания
применение Левомицетина противопоказано при угнетении кроветворения, индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 1 года.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, при тяжелых поражениях печени, почек и в целях профилактики этих заболеваний.
Особые указания
при лечении препаратом необходим контроль картины крови, функционального состояния печени и почек больного. Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в педиатрической практике.
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.
