Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о 0,01 г блистер, № 10, № 30
- Домперидон 0,01 г
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 25, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ — 4000, макрогол), титана диоксид.
№ UA/3797/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Механизм действия препарата обусловлен блокадой D2-рецепторов допамина, вследствие чего устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.
Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне ГЭБ. Предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты.
Фармакокинетика. После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и снижают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Плохо проникает через ГЭБ. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования).
Период полувыведения составляет 7–9 ч. Выводится из организма через кишечник (66%) и почки (33%).
Дозировка
При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и при необходимости — дополнительно перед сном. При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.
Детям в возрасте старше 5 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки, при необходимости — дополнительно перед сном.
При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки, при необходимости — дополнительно перед сном.
Детям в возрасте старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки, при необходимости — дополнительно перед сном.
При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. При постоянном применении (наличие постоянных симптомов) рекомендуется принимать препарат за 15–30 мин до приема пищи.
Пациентам с почечной недостаточностью в зависимости от ее степени тяжести рекомендуется снижение частоты приема препарата до 1–2 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: активированный уголь, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения при паркинсонизме, или антигистаминные препараты с антихолинергической активностью.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с М-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную функцию желудка и кишечника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Домперидон снижает гипопролактинемический эффект бромокриптина и каберголина.
Побочные действия
- со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения);
- со стороны ЦНС: редко — экстрапирамидные расстройства;
- со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко — галакторея, гинекомастия;
- аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
диспептический синдром, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения в эпигастрии; ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога).
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного генеза, обусловленнные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, гиперпролактинемия, пролактинома, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте младше 5 лет и масса тела ?20 кг.
Особые указания
с осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Не следует применять для профилактики послеоперационной рвоты.
