Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10
- Тиамина гидрохлорид 50 мг/мл
- Пиридоксина гидрохлорид 25 мг/мл
- Цианокобаламин 0,5 мг/мл
№ UA/8548/01/01 от 07.07.2008 до 07.07.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нервиплекс — комбинированный препарат, который содержит витамины группы В.
Тиамин (витамин В1) — кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмен. Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, принимает участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В2) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксал фосфат и пиридоксамин фосфат) являются коферментами широкого спектра метаболических процессов. Пиридоксин принимает участие в синтезе ?-аминомасляной кислоты в ЦНС и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В12 превращается в коферментную форму — кобамамид В12, который является активной формой витамина В12. Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, которые содержат БИ-группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, обмен углеводов и липидов.
Следствием дефицита витамина В12 является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что является причиной постепенного разрушения аксонов и ядер клеток нервной системы.
Фармакокинетика не исследовалась.
Дозировка
применяют путем в/м, в/в инъекции.
Периферическая нейропатия По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 10 инъекций, 2 курса с перерывом 1 мес
Диабетическая нейропатия (показано параллельное применение витамина С) По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9–12 инъекций, 1–2 курса с перерывом 1 мес
Алкогольные полиневриты По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 мес
Неврит и невралгия По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9–12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 мес
Ишиас По 2 мл 2–3 раза в неделю, 1 курс 9–12 инъекций
Люмбаго По 2 мл 2–3 раза в неделю, курс — 9–12 инъекций, 1–2 курса с перерывом 1 мес
Плексит По 2 мл 3 раза в неделю, 1 курс — 9–12 инъекций
Межреберная невралгия По 2 мл 3 раза в неделю, 1 курс — 9–12 инъекций
Парез лицевого нерва По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9–12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 мес
При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует провести биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в участок предплечья. Если на протяжении 20–30 мин не возникает какой-либо аллергической реакции, препарат можно применять в этого больного.
Обычная доза в период лечения составляет по 2 мл 2–3 раза в неделю; при легкой степени заболевания этого дозирования достаточно. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата.
При применении в/м возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат следует вводить глубоко в мышцу.
Передозировка
при передозировке или продолжительном применении препарата (2 мес) возможно возникновение сенсорных нейропатий с симптомами парестезии, онемения, слабости конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплекса не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
препарат снижает противопаркинсоническую активность леводопы, взаимодействует с противосудорожными препаратами, пероральными контрацептивами, неомицином, хлорамфениколом, пара-аминосалициловой кислотой. Нервиплекс не влияет на клинический эффект изониазида.
Побочные действия
реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд кожи, крапивница, в тяжелых случаях — анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи снижения АД, угнетения ЦНС и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить.
В единичных случаях и при некоторых обстоятельствах повторяемые в/м инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут вызвать анафилактоидные реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения необходимо применять ГКС и антигистаминные препараты.
Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподобную экзантему.
Аллергические реакции отмечают крайне редко. Пиридоксин в высоких дозах может вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы) в крови. Угнетает высвобождение пролактина.
Редко при применении на протяжении длительного времени пиридоксина в высоких дозах (500 мг/сут) может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия.
При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боль в области сердца, тахикардия.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В1, В6 и В12:
• периферическая нейропатия, диабетическая нейропатия, алкогольные полиневриты;
• полинейропатии разной этиологии;
• невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плексит, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, наследственная атрофия зрительного нерва. Период беременности и кормления грудью.
Особые указания
не рекомендуется проводить лечение препаратом в высоких дозах на протяжении 4 нед.
С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, АГ, у женщин в климактерический период (повышается вероятность побочных реакций).
В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при условии невозможности перорального приема (например рвота, предоперационное и послеоперационное состояния, синдром ухудшеной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение ?1 мес необходим контроль уровня калия в сыворотке крови и показателей гемограммы.
Период беременности и кормления грудью. Клинических исследований относительно применения Нервиплекса в период беременности не проводили, поэтому препарат не назначают этой группе пациентов.
Витамин В6 выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата у матери кормление грудью следует прекратить.
Дети. Клинических данных относительно применения комплекса витаминов группы В в высоких дозах у детей нет, поэтому применение препарата в этой группе пациентов не показано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния Нервиплекса на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
