Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о 100 мг, № 24
- Нифуроксазид 100 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).
- сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, № 1
- Нифуроксазид 220 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.
№ UA/9060/02/01 от 03.11.2008 до 27.02.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.,а также Vibrio cholerae.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной супеинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.
Дозировка
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — 7 дней. Детям в возрасте младше 7 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия
Препарат принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии.
Дозы для детей: в возрасте от 2 до 6 мес — 1–2 мерные ложки на 2,5 мл 2 раза в сутки; от 6 мес до 6 лет — 1 мерная ложка на 5 мл 3 раза в сутки; старше 6 лет — 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза в сутки.
Дозы для взрослых: 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза в сутки.
1 мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида.
1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5–7 дней.
Передозировка
данных о симптомах передозировки нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.
Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Побочные действия
изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: описан 1 случай гранулоцитопении.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи. Описан 1 случай пустулеза у человека пожилого возраста и 1 случай узелковой почесухи при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С (15–25 °С для суспензии) .
Показания
острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.
Противопоказания
гиперчувствительность к нифуроксазиду или к любому из компонентов препарата, а также другим производным нитрофурана; (Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг применяют детям в возрасте старше 7 лет, детям до 7 лет применяют препарат в форме суспензии).
Особые указания
нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует присоединить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым – около 2 л жидкости в сутки).
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Период беременности.Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида женщинам в период беременности.
Период кормления грудью.Нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг применяют у детей в возрасте старше 7 лет. Детям в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
