Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 25 мг, № 50
• Пирлиндол 25 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.
№ UA/3415/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
• табл. п/о 50 мг, № 50
• Пирлиндол 50 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.
№ UA/3415/01/02 от 14.09.2005 до 14.09.2010
Фармакологическое действие
Нормазидол обладает антидепрессивной активностью, особенностью его действия является сочетание тимолептического эффекта с регулирующим влиянием на ЦНС, которое выражается в активирующем влиянии у пациентов с апатической и анергической депрессией и седативном эффекте у больных с ажитированными состояниями. Нормазидол в значительной степени оказывает также ноотропное действие и улучшает мнестические функции. Хорошая переносимость позволяет назначать Нормазидол пациентам с сопутствующими соматическими заболеваниями. Отсутствие холинергических свойств позволяет применять его для лечения больных, которым противопоказаны антидепрессанты с холинергической активностью (при глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы), такие как амитриптилин и имипрамин. В нейрохимическом механизме действия препарата основную роль играет влияние на содержание и обмен в ЦНС нейромедиаторных моноаминов. В первую очередь это связано с ингибирующим влиянием на активность МАО. Особенностью активного вещества препарата является селективное ингибирование МАО типа А, которое носит кратковременный и полностью обратимый характер. Этот препарат существенно отличается от неселективных ингибиторов МАО. Препарат не оказывает нежелательного антихолинергического действия. Не кумулирует в организме, не вызывает развития привыкания, зависимости и синдрома отмены.
Пирлиндол практически полностью всасывается в ЖКТ. После однократного приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 2–8 ч. Пирлиндол подвергается энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови происходит в три фазы. Абсолютная биодоступность составляет 20–30%, поскольку имеет место выраженный метаболизм при первичном прохождении через печень. Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95%), поэтому терминальный период его полувыведения продолжительный — 185 ч. Пирлиндол почти полностью метаболизируется, только весьма незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50–70% метаболита выводится с мочой, 25–45% — с желчью через кишечник.
Дозировка
дозу подбирают индивидуально. Лечение начинают с назначения 50–75 мг в сутки в 2 приема, при хорошей переносимости — 150 мг в сутки. Дозу постепенно повышают на 25–50 мг в сутки, достигая на протяжении недели дозы до 300 мг/сут. При применении в дозе 150–300 мг/сут терапевтический эффект обычно наступает через 4 нед. В случае необходимости при хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до 400 мг/сут в 2–3 приема. При достижении терапевтического эффекта лечение продолжают в индивидуально подобранной дозе еще в течение 2–4 нед, после чего дозу препарата постепенно снижают.
При невротических и реактивных депрессиях препарат применяют в минимально эффективной дозе.
Передозировка
препарат малотоксичен. При применении препарата в очень высокой дозе у животных отмечали развитие судорог, которые купировались диазепамом.
Лекарственное взаимодействие
нельзя назначать Нормазидол одновременно с ингибиторами МАО (антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин). В связи с антимоноамиоксидазной активностью препарата нужно учитывать возможность повышенной чувствительности к эпинефрину и другим симпатомиметическим аминам в случае их введения больному во время приема Нормазидола. Без крайней необходимости введение этих препаратов в период лечения Нормазидолом не рекомендуется.
При необходимости можно совмещать применение Нормазидола с нейролептиками и транквилизаторами.
Побочные действия
обычно Нормазидол хорошо переносится. Изредка могут отмечать небольшую сухость во рту, повышенную потливость, тремор рук, тахикардию, тошноту, головокружение. Эти явления быстро проходят при снижении дозы.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.
Показания
маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволютивным психозом, протекающим с депрессией. Депрессии с психомоторной заторможенностью, а также депрессии, которые сопровождаются тревожно-депрессивными и тревожно-бредовыми компонентами, анестетической, ипохондрической и неврозоподобной симптоматикой.
Алкогольная и никотиновая абстиненции. В составе комплексной терапии старческой деменции.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пирлиндолу или другим компонентам препарата, острый гепатит, заболевания системы крови, период беременности и кормления грудью, детский возраст, одновременное применение с ингибиторами МАО (антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин и др.); Нормазидол можно назначать только через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО.
Особые указания
в период лечения нельзя употреблять алкоголь.
При управлении транспортными средствами следует соблюдать осторожность, поскольку скорость реакции во время лечения препаратом может быть снижена.
