Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп банка 100 мл
• сироп фл. 100 мл
• сироп фл. 200 мл
• Лактулоза 0,62 г/мл
№ UA/6468/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012
Фармакологическое действие
Лактулоза — синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, вследствие чего снижается pH и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс и происходит нормализация их консистенции, что способствует процессу физиологической дефекации.
Благодаря стимуляции роста бифидобактерий происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника и, как следствие, уменьшение интоксикации продуктами их метаболизма. В результате препарат проявляет слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
• подавление протеолитических бактерий;
• увеличение количества ацидофильных бактерий (например лактобацилл);
• очищение кишечника благодаря низкому показателю pH;
• осмотический эффект;
• уменьшение азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе белкового синтеза;
• ферментация лактулозы в толстом кишечнике под действием бактерий нормофлоры приводит к подкислению содержимого кишечника, что препятствует поглощению аммиака толстым кишечником;
• в присутствии лактулозы бактерии толстого кишечника не используют аминокислоты как источник энергии, что резко снижает накопление токсических продуктов метаболизма белков.
Нормолакт имеет свойство угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. (ослабление или отсутствие эффекта при длительном или повторном применении)
Препарат практически не всасывается в кишечнике и в дозе 40–75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизменном виде.
Дозировка
принимают внутрь. Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Лечение следует начинать с максимальной дозы, которую снижают через 2–3 дня или после достижения необходимого эффекта. В случае отсутствия эффекта в течение 2–3 дней начальная доза может быть увеличена.
Рекомендуемые дозы:
Возрастная группа Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза мл мл
Взрослые и дети старше 14 лет 15–45 10–25
Дети 7–14 лет 15 5–10
Дети от 1 года до 7 лет 5–10 5–10
Дети до 1 года 2,5–5 2,5–5
*Для детей до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на дозирующем устройстве, которое прилагается.
Для детей в возрасте старше 1 года и взрослых для удобства применения препарат можно дозировать чайными (5 мл), десертными (10 мл), столовыми (15 мл) ложками.
Всю суточную дозу лучше принимать в один прием утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе 30-50 мл 3 раза в сутки (90–150 мл в сутки). Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (нужно добиться 2–3 испражнений мягкой консистенции в сутки). Доза устанавливается индивидуально и только врачом.
Передозировка
при приеме очень высоких доз могут возникнуть боли в животе, диарея. Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
при приеме Нормолакта с кишечно-растворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Не рекомендуется принимать Нормолакт в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Побочные действия
Нормолакт обычно хорошо переносится, но иногда во время лечения (чаще всего в начале) могут возникнуть:
• метеоризм; тошнота; диарея;
• головная боль; головокружение; повышенная утомляемость; слабость;
• при длительном лечении в больших дозах — нарушение водно-электролитного обмена; очень редко — миалгия и аритмия.
Условия и сроки хранения
сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
• запоры (в том числе хронические);
• дисбактериоз кишечника;
• интоксикации различного генеза;
• гиперхолестеринемия;
• печеночная энцефалопатия;
• печеночная недостаточность;
• печеночная прекома и кома;
• цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии.
Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое, при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату; галактоземия; кишечная непроходимость.
Особые указания
не следует использовать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. С появлением диареи лечение прекращают.
С осторожностью следует применять у больных сахарным диабетом. При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма. При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных. Пациентам с недостаточностью лактазы при применении препарата необходимо следить за потреблением сахара.
Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно применение Нормолакта в период беременности или кормления грудью.
Дети. Нормолакт применяется у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Прием Нормолакта не оказывает влияния на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.
