Новости
здоровья
Мнения
пользователей
Магазин

Новапим (Novapim)

Форма выпуска, состав и упаковка

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

№ UA/7650/01/01 от 22.01.2008 до 22.01.2013

 пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., ин балк, № 25

 Цефепим 500 мг

№ UA/7651/01/01 от 22.01.2008 до 22.01.2013

 пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1

№ UA/7650/01/02 от 22.01.2008 до 22.01.2013

 пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., ин балк, № 25

 Цефепим 1000 мг

№ UA/7651/01/02 от 22.01.2008 до 22.01.2013

Фармакологическое действие

цефалоспориновый антибиотик IV поколения с широким спектром бактерицидного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Бактерицидное действие цефепима обусловлено угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефепим высокоустойчив к действию большинства ?-лактамаз. Действует бактерицидно, включая большинство штаммов, резистентных к пенициллину или другим цефалоспориновым антибиотикам. Цефепим активен (как in vitro, так и in vivo) в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазы, неактивен в отношении метициллинрезистентных штаммов), S. epidermidis (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); S. bovis (группа D), Streptococcus viridans;

грамотрицательные аэробы — Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi), Enterobacter spp., включая E. aerogenes, E. sakazakii; Escherichia coli, H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы); H. parainfluenzae; Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. oxaenae; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы); Morganella morganii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens);

анаэробы — Clostridium perfringens; Mobiluncus spp.

Фармакокинетика. Цефепим полностью всасывается после в/м введения.

После однократного введения терапевтические концентрации цефепима определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса и предстательной железы. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. Связывание цефепима с белками плазмы крови ?19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

T? цефепима — около 2 ч и не зависит от дозы препарата (при дозе 250 мг–2 г). У здоровых лиц при в/в введении в дозах до 2 г с интервалом 8 ч на протяжении 9 дней кумуляции препарата в организме не наблюдалось.

Цефепим метаболизируется с образованием N-метилпирролидина, который быстро превращается в соответствующий N-оксид. Около 80–85% цефепима экскретируется с мочой в неизмененном виде, главным образом за счет клубочковой фильтрации (общий клиренс препарата составляет около 120 мл/мин, средний почечный клиренс — 110 мл/мин), 1% — в виде N-метилпирролидина, 6,8% — в виде N-оксида и 2,5% — в виде эпимера цефепима.

У больных в возрасте старше 65 лет с неизмененной функцией почек нет необходимости корригировать дозу препарата.

Дозировка

Рекомендуемая схема применения для взрослых с нормальнойфункцией почек (возраст 16 лет и старше)

Участок введения и тип инъекции

Дозировка

Частота

Продолжительность лечения (сутки)

Инфекции мочеполового тракта

(неосложненные и осложненные)

500 мг-1г

в/в или в/м

Каждые 12 часов

7-10

Инфекции кожи и кожных покровов

2 г в/в

Каждые 12 часов

10

Пневмония

1-2 г в/в

Каждые 12 часов

10

Интра-абдоминальные инфекции

2 г в/в

Каждые 12 часов

7-10

Действенное снижение температуры пациентов с нейтропенией

2 г в/в

Каждые 8 часов

7

Дети с 12 лет до 16лет или с массой тела до 40 кг- рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильнуюнейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кгкаждые 8 ч. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечениякак у взрослых.

При хронической почечной недостаточности дозу назначают взависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина: более 60 мл/мин - 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин- 0.5 г,1 г или 2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29мл/мин - 0.5 г,1 г или 2 г каждые 24 ч, менее 11мл/мин - 0.25 г,0.5 гили 1 гкаждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ - 0.5 г 1 г или 2 г каждые 48 ч. Пациентам,находящимся на гемодиализе, в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всехинфекций и по 1 гкаждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа,препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепимкаждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующейхронической почечной недостаточностью недоступны, однако, учитывая сходствофармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы илиувеличение интервала между введениями) у детей сходен с режимом дозирования увзрослых.

Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций,5% растворе декстрозы или 0.9% растворе натрия хлорида;

Для в/м введения - в стерильной воде для инъекций , в 0,5 и 1 % растворе лидокаина.

Приготовление раствора цефепима

Однократная доза или в/в /в/м

введение

Кол-во

Растворителя(мл)

Приблизительный допустимый объем (мл)

Содержимое ампулы цефепим

   

500 мг (в/в)

5.0

5.6

500 мг (в/в)

1.3

1.8

1 г (в/в)

10.0

11.3

1 г (в/м)

2.4

3.6

2 г (в/м)

10.0

12.5

Способ введения: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в)

 Передозировка

энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

одновременное применение цефепима с аминогликозидами или диуретиками может привести к развитию нефротоксического эффекта.

Побочные действия

цефепим обычно хорошо переносится, но возможно развитие побочных эффектов.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, кандидоз полости рта, колит (включая псевдомембранозный), изменение вкусовых ощущений; редко — гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение беспокойства, бессонница, парестезии, нарушение сознания, астения, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, боль в области сердца, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АсАТ и АлАТ, общего билирубина в плазме крови, увеличение протромбинового времени.

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, редко — нейтропения и лейкопения.

Местные реакции: флебит, воспаление в месте введения.

Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, сыпь, повышение температуры тела.

Другие: боль в спине, вагинит, повышенная потливость, развитие суперинфекций.

Условия и сроки хранения

при температуре не выше 25 °С.

Показания

инфекции, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (включая бронхит, пневмонию); осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей); фебрильная нейтропения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам и другим ?-лактамным антибиотикам, период беременности и кормления грудью.

Особые указания

применять только свежеприготовленный р-р. С осторожностью применяют препарат в комбинации с другими антибиотиками в связи с риском развития реакций повышенной чувствительности.

Период беременности и кормления грудью. Нет данных о безопасности применения цефепима в указанный период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Возможно повышение скорости психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от данных видов деятельности во время приема цефепима.

Социальные комментарии Cackle