Форма выпуска, состав и упаковка
• леденцы 8,75 мг, № 16
• Флурбипрофен 8,75 мг
Прочие ингредиенты: макрогол 300, калия гидроксид, ароматизатор лимонный, левоментол, р-р сахарозы, р-р глюкозы, мед.
№ UA/7696/01/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013
Фармакологическое действие
симптоматическое средство для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки. Анальгезирующая и противовоспалительная активность обусловлена ингибированием фермента ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Препарат оказывает местное действие. Угнетает в равной мере действие простагландинов E2 и E2a благодаря ингибированию эндопероксидазы, которая катализирует преобразование арахидоновой кислоты в циклический эндопероксид.
Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови наблюдается через 30–40 мин после рассасывания леденца в ротовой полости. Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами препарата являются 4’окси-флурбипрофен и 3’-окси-4’метокси-флурбипрофен.
Приблизительно 70% дозы выводится с мочой через 24 ч.
Период полувыведения составляет 3–6 ч.
Дозировка
леденцы рассасывают в ротовой полости до полного растворения. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 леденцу каждые 2–3 ч до облегчения боли. Максимальная суточная доза — 5 леденцов.
Не следует применять препарат более 3 сут.
При рассасывании следует перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, миоз, диплопия.
Лечение: промывание желудка, терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении флурбипрофен может усиливать эффект антикоагулянтов и ослаблять действие диуретиков (фуросемида). Флурбипрофен замедляет выведение лития. Нестероидные средства следует применять через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они могут уменьшать эффективность последнего.
Побочные действия
связаны, в основном, с искажением вкусовых ощущений и элементами парестезии в виде жжения, покалывания или пощипывания. Возможно раздражение слизистой оболочки ротовой полости.
Существует потенциальный, хотя и незначительный, риск развития побочных реакций, которые присущи препаратам группы НПВП, со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка), органов кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), нервной системы (головная боль, атаксия, парестезия, головокружение), мочевыделительной системы (тубулопатия).
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (вирусная, бактериальная или грибковая инфекции, а также неинфекционные факторы, которые провоцируют воспалительный процесс).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; язвенная болезнь желудка в фазе обострения; БА и ринит на фоне применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; дети в возрасте до 12 лет; период беременности.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Период кормления грудью не является противопоказанием для применения препарата из-за низкой концентрации флурбипрофена в грудном молоке при его применении.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата возможно головокружение. Если это побочное действие проявляется, то руководить автотранспортом и другими механизмами не рекомендуется.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени и почек, АГ. Препарат может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
