Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/инф. 5 % фл. 500 мл, № 10
• р-р д/инф. 5 % фл. 1000 мл, № 6
• L-изолейцин 2,5 г/1000 мл
• L-лейцин 3,7 г/1000 мл
• L-лизин ацетат 4,655 г/1000 мл
• L-метионин 2,15 г/1000 мл
• L-фенилаланин 2,55 г/1000 мл
• L-треонин 2,2 г/1000 мл
• L-триптофан 1 г/1000 мл
• L-валин 3,1 г/1000 мл
• L-аргинин 6 г/1000 мл
• L-гистидин 1,5 г/1000 мл
• L-аланин 7 г/1000 мл
• Глицин 5,5 г/1000 мл
• L-пролин 5,6 г/1000 мл
• L-серин 3,25 г/1000 мл
• L-тирозин 0,2 г/1000 мл
• Таурин 0,5 г/1000 мл
• р-р д/инф. 10 % фл. 500 мл, № 10
• р-р д/инф. 10 % фл. 1000 мл, № 6
• L-изолейцин 5 г/1000 мл
• L-лейцин 7,4 г/1000 мл
• L-лизин ацетат 9,3 г/1000 мл
• L-метионин 4,3 г/1000 мл
• L-фенилаланин 5,1 г/1000 мл
• L-треонин 4,4 г/1000 мл
• L-триптофан 2 г/1000 мл
• L-валин 6,2 г/1000 мл
• L-аргинин 12 г/1000 мл
• L-гистидин 3 г/1000 мл
• L-аланин 14 г/1000 мл
• Глицин 11 г/1000 мл
• L-пролин 11,2 г/1000 мл
• L-серин 6,5 г/1000 мл
• L-тирозин 0,4 г/1000 мл
• Таурин 1 г/1000 мл
• р-р д/инф. 15 % фл. 500 мл, № 10
• р-р д/инф. 15 % фл. 1000 мл, № 6
• L-изолейцин 5,2 г/1000 мл
• L-лейцин 8,9 г/1000 мл
• L-лизин ацетат 15,66 г/1000 мл
• L-метионин 3,8 г/1000 мл
• L-фенилаланин 5,5 г/1000 мл
• L-треонин 8,6 г/1000 мл
• L-триптофан 1,6 г/1000 мл
• L-валин 5,5 г/1000 мл
• L-аргинин 20 г/1000 мл
• L-гистидин 7,3 г/1000 мл
• L-аланин 25 г/1000 мл
• Глицин 18,5 г/1000 мл
• L-пролин 17 г/1000 мл
• L-серин 9,6 г/1000 мл
• L-тирозин 0,4 г/1000 мл
• Таурин 2 г/1000 мл
Фармакологическое действие
входящие в состав препарата Аминовен заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в часности используются для синтеза белков.
Фармакокинетика. Фармакокинетические характеристики аминокислот для парентерального введения аналогичны тем, которые поступают с пищей. После парентерального введения аминокислоты поступают в системный кровоток, перераспределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется эндогенными механизмами в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента.
Аминовен при медленном введении не нарушает баланс аминокислот. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками.
Дозировка
в/в: Аминовен 5% и 10% р-р вводят в центральную или периферическую вену (в зависимости от конечной осмолярности р-ра при совместном введении с другими р-ми). Аминовен 15% следует вводить только в центральные вены. Длительность инфузии зависит от общего состояния больного, исходя из суточной потребности организма в аминокислотах.
Аминовен 5%.
Средняя суточная доза: 16–20 мл р-ра Аминовен 5% на 1 кг массы тела в сутки (эквивалентно 0,8–1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 1120–1400 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг).
Максимальная суточная доза: 20 мл р-ра Аминовен 5% на 1 кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 70 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг).
Максимальная скорость инфузии: 2,0 мл р-ра Аминовен 5% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час).
Аминовен 10%.
Средняя суточная доза: 10–20 мл р-ра Аминовен 10% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 700–1400 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг).
Максимальная суточная доза: 20 мл р-ра Аминовен 10% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 1400 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг (эквивалент 140 г аминокислот)).
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл р-ра Аминовен 10% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час).
Аминовен 15%.
Средняя суточная доза: 6,7–13,3 мл р-ра Аминовен 15% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 470–930 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг).
Максимальная суточная доза: 13,3 мл р-ра Аминовен 15% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг).
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл р-ра Аминовен 15% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 час).
Передозировка
слишком высокая скорость инфузии или передозировка препарата может обусловить тошноту, рвоту, озноб и потерю аминокислот через почки. Введение препарата следует немедленно прекратить и возобновить позже при сниженной дозировке.
Слишком высокая скорость инфузии может вызвать гипергидратацию и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота нет. Неотложные медицинские мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием на функцию дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Необходим строгий контроль за показателями функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль биохимических показателей крови.
Лекарственное взаимодействие
данные отсутствуют.
Побочные действия
при правильном применении не выявлены.
В случае передозировки препарата иногда возникают чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот с мочой, эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25°С. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре 2–8 °С. Срок годности — 2 года.
Показания
частичное парентеральное питание. Профилактика и лечение гипопротеинемии, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. Р-ры аминокислот применяют сочетанно с р-рами углеводов, жировыми эмульсиями.
Противопоказания
нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз; почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации; тяжелая печеночная недостаточность; гипергидратация, шок, гипоксия; декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение Аминовена детям противопоказано. Клинические исследования применения Аминовена у детей не проводились.
Особые указания
необходим контроль электролитного баланса плазмы крови, водного баланса и функции почек.
При гипокалиемии и/или гипонатриемии необходимо одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых р-ров аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому пациентам необходимо ежедневное введение фолиевой кислоты.
С осторожностью вводят большие объемы жидкости больным с сердечной недостаточностью. Инфузии в периферические вены могут вызвать раздражение стенок сосудов и тромбофлебит.
Введение жировой эмульсии следует проводить одновременно с инфузией Аминовена для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) зависит от конечной осмолярности р-ра: при инфузии в периферическую вену верхняя граница осмолярности составляет 800–900 мосмоль/л. Необходимо учитывать возраст, общее состояние больного и состояние его периферических вен.
При катетеризации вен необходимо строго придерживаться правил асептики.
При применении препарата необходимо соблюдать следующее:
• препарат использовать немедленно после вскрытия флакона;
• препарат предназначен только для однократного применения;
• не использовать препарат с истекшим сроком хранения;
• использовать препарат только с неповрежденного контейнера, содержащего прозрачный р-р без примесей;
• неиспользованый остаток препарата утилизируют;
Применение в период беременности или кормления грудью. Специальных исследований по безопасности применения Аминовена в период беременности и кормления грудью не проводилось. Однако, клинические исследования, которые проводились на подобных р–рах аминокислот, предназначенных для парентерального введение, показали, что данные о риске применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Перед применением Аминовена беременным и женщинам кормящим грудью врач должен оценить соотношение риск/польза.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
