Форма выпуска, состав и упаковка
• аэр. д/инг. дозир. 50 мг/10 мл в контейнере, № 1
• Фузафунгин 50 мг/10 мл
Прочие ингредиенты: ароматизатор 14868, этанол безводный, изопропилмиристат, сахарин, норфлуран (NFA-134a).
№ UA/7211/01/01 от 25.10.2007 до 23.02.2010
Фармакологическое действие
фузафунгин — антибиотик для местного применения с противовоспалительными свойствами. Препарат в условияхin vitro оказывает антибактериальное действие, что свидетельствует о потенциальной активности in vivo относительно таких организмов, как стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммыNeisseria, некоторые анаэробные микроорганизмы, Candida albicans,Mycoplasma pneumoniae.
После ингаляции фузафунгин накапливается преимущественно на слизистой оболочке ротоглотки и носа. Фузафунгин временно и в очень низком количестве может определяться в плазме крови, что не влияет на безопасность препарата.
Дозировка
взрослым, подросткам и пациентам пожилого возраста назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Детям в возрасте 2,5–11 лет — по 2 ингаляции через рот и/или по 1 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается через неделю лечения, терапия должна быть пересмотрена.
Применять через нос и через рот, используя соответствующие насадки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
о случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Побочные действия
среди нежелательных эффектов наиболее часто сообщалось о реакциях, которые связаны с применением препарата (часто или очень часто): сухость в носу или горле, чихание, покалывание, покашливание, тошнота, неприятный вкус во рту, покраснение глаз. Обычно эти проявления не требуют прекращения лечения.
Очень редко могут возникать аллергические реакции, особенно у пациентов, имеющих склонность к аллергии, а именно:
• со стороны респираторной системы: астма, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм или эдема;
• со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангиоэдема;
• со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
При возникновении аллергической реакции дальнейшее применение фузафунгина не рекомендуется.
В связи с вероятностью возникновения анафилактического шока в случае появления симптомов со стороны респираторной системы или проявлений со стороны кожи (сыпь, генерализованная гиперемия) может возникнуть необходимость в срочном введении адреналина. Обычная доза адреналина — 0,01 мг/кг массы тела. Вводится в/м. При необходимости дозу можно повторить через 15–20 мин.
Условия и сроки хранения
не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
Не допускать хранения препарата вблизи источников, интенсивно излучающих тепло.
Не допускать нарушения герметичности корпуса контейнера и его сжигание, даже после полного использование препарата.
Показания
противовоспалительное и антибактериальное лечение острых воспалительных процессов верхних дыхательных путей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фузафунгину или к любому вспомогательному веществу препарата; дети в возрасте до 2,5 лет (из-за риска возникновения ларингоспазма).
Особые указания
особенности использования дозирующего устройства подробно описаны в инструкции для медицинского применения препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которые имеют склонность к аллергии.
Продолжительное применение может способствовать развитию суперинфекции.
Период беременности и кормления грудью
Отсутствуют клинические данные относительно применения препарата в период беременности, поэтому назначать в этот период Биопарокс следует с осторожностью. В экспериментальных исследованиях не выявлено прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Не известно, проникает ли фузафунгин в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях экскреция фузафунгина в молоко не изучалась. Поэтому в период кормления грудью назначать препарат необходимо с учетом соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами
Препарат не нарушает психомоторных реакций, не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.
