Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 10
• Цефподоксим 100 мг
№ UA/5188/01/01 от 04.10.2006 до 04.10.2011
• табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10
• Цефподоксим 200 мг
№ UA/5188/01/02 от 04.10.2006 до 04.10.2011
Фармакологическое действие
цефподоксим — цефалоспорин III поколения широкого спектра действия. Бактерицидное действие обусловлено угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. Активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не разрушается большинством ?-лактамаз. Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:
• аэробные грамположительные: стрептококки (за исключением стрептококков группы D), стафилококки (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Corynebacterium spp.;
аэробные грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Providencia rettgeri и Citrobacter diversus;
• анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp.
После перорального приема препарат всасывается и быстро гидролизируется до цефподоксима. В эпителиальных клетках кишечника эфирная группа отщепляется, и таким образом цефподоксим попадает в кровь. После введения в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови 1,4 мкг/мл достигается через 2 ч. Степень всасывания и максимальная концентрация в плазме крови повышаются, если цефподоксим применяют с пищей. Связывание с белками плазмы крови — 29%. Препарат хорошо проникает в ткань легких, слизистую оболочку бронхов, плевральную жидкость, небные миндалины и интерстициальную жидкость. Тканевые концентрации цефподоксима после введения цефподоксима в различных дозах приведены ниже:
Ткань Концентрация, мкг/мл
Миндалины 0,24
Легкие 0,63
Жидкость кожного пузырька 1,60
In vivo происходит минимальный метаболизм цефподоксима. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения из плазмы крови — 2,8 ч.
Дозировка
назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет после приема пищи в таких дозах:
Взрослые:
Инфекции ЛОР-органов, включая синусит, тонзиллит и фарингит 100 мг каждые 12 ч на протяжении 10 дней
Острая негоспитальная пневмония 200 мг каждые 12 ч на протяжении 14 дней
Острая неосложненная гонорея 200 мг однократно
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 100 мг каждые 12 ч на протяжении 7 дней
Инфекции кожи 400 мг каждые 12 ч на протяжении 7–14 дней
Дети старше 6 лет:
Острое воспаление среднего уха 10 мг/кг/сут (максимальная доза — 400 мг/сут) в 2 приема на протяжении 10 дней
Фарингит и тонзиллит 10 мг/кг/сут (максимальная доза — 200 мг/сут) в 2 приема на протяжении 10 дней
У пациентов с почечной дисфункцией (клиренс креатинина ?40 мл/мин) интервал между дозами следует увеличить до 24 ч. Коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
препараты, блокирующие гистаминовые Н1-рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность Цеподема.
Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность.
Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цеподем применяют одновременно с нефротоксичными препаратами.
Уровень цефподоксима в плазме крови повышается, если Цеподем применяют с пробенецидом.
Побочные действия
обычно хорошо переносится. Возможно возникновение аллергических реакций: сыпь, зуд, покраснение, проявления анафилаксии; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, симптомы колита. Редко — транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитоз, агранулоцитоз. Цефалоспорины индуцируют положительную пробу Кумбса.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
лечение пациентов с инфекциями, вызванными чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции ЛОР-органов, включая острое воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей, включая острую негоспитальную пневмонию;
• острая неосложненная гонорея;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи (инфицированная язва, рана, импетиго, абсцесс, целлюлит, флегмона, пиодермия);
• другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции ЖКТ, полости рта).
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефалоспоринам, период беременности и кормления грудью; дети в возрасте младше 6 лет.
Особые указания
назначают с осторожностью при наличии в анамнезе аллергических реакций на любые антибиотики ?-лактамного ряда.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
