Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 2,5 мг, № 30
• Индапамида гемигидрат 2,5 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
№ UA/4237/01/01 от 09.03.2006 до 09.03.2011
Фармакологическое действие
индапамид — диуретик умеренно выраженного действия, относится к группе нетиазидных сульфамидов, оказывает антигипертензивное действие. Антигипертензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкомышечной ткани артерий, ОПСС.
Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, обусловленное блокадой реабсорбции натрия, хлора, воды и в меньшей степени калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев нефрона.
В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен; не повышает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.
После перорального приема быстро всасывается в кишечнике. Биодоступность препарата — 93%.
Период полувыведения — 16 ч. Препарат медленно выводится, главным образом почками, в основном в виде метаболитов. Антигипертензивный эффект развивается на протяжении первой недели при систематическом применении препарата.
Дозировка
назначают по 2,5 мг 1 раз в сутки (утром). Максимальная суточная доза — 2,5 мг (1 капсула).
Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая водой. Можно применять с другими антигипертензивными средствами, за исключением диуретиков. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата не следует повышать, лучше дополнить терапию другим антигипертензивным средством. При применении индапамида в более высокой дозе антигипертензивное действие не повышается, повышается только салуретический эффект.
Передозировка
при длительном применении или приеме в высоких дозах могут возникнуть электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз. Возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, полиурия, олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля с дальнейшим восстановлением водно-электролитного баланса в лечебном учреждении, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение Индапа и антикоагулянтов (производных кумарина) снижает действие последних.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами.
Одновременное применение с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.
Возможно усиление гипокалиемии при сочетанном приеме Индапа с терфенадином.
При одновременном приеме с антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол) возникает риск аритмогенного действия на фоне гипокалиемии и увеличения интервала Q—T.
НПВП могут снизить антигипертензивный эффект индапамида.
Ингибиторы АПФ в начале лечения при одновременном дефиците натрия повышают риск внезапной гипотензии или ОПН.
При приеме метформина есть угроза возникновения лактат-ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек. Не рекомендуется назначать метформин, когда уровень креатинина превышает 15 мг/л у мужчин и 12 мг/л у женщин.
Йодированные контрастные вещества в высоких дозах в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск ОПН.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и риск ортостатической гипотензии.
Не рекомендуется применять сочетанно Индап и препараты лития в связи с риском развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При приеме солей кальция есть угроза возникновения гиперкальциемии.
Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови.
Побочные действия
большинство побочных явлений возникает при превышении дозы.
В отдельных случаях — тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии. Исчезают после снижения дозы препарата.
В исключительных случаях — панкреатит, гиперкальциемия.
При предрасположенности к аллергии могут отмечаться аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд кожи.
У больных системной красной волчанкой может возникнуть угроза ухудшения общего состояния, появления пятнисто-папулезного высыпания на коже, пурпура.
Может возникнуть гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия, что приводит к дегидратации организма и ортостатической гипотензии. Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз.
Могут отмечать уменьшение выделения мочевой кислоты из организма и обострение латентной подагры.
В отдельных случаях — гематологические заболевания (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия).
Условия и сроки хранения
в сухом темном месте при температуре 15–25 °С.
Показания
АГ.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфамидам или любому компоненту препарата, тяжелые формы недостаточности функции печени, печеночная энцефалопатия, период беременности и кормления грудью, тяжелые формы недостаточности функции почек, гипокалиемия, детский возраст.
Особые указания
препарат может применяться в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (блокаторами ?-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В таком случае их нужно немедленно отменить.
Уровень натрия в плазме крови
Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения, а затем контролировать ее изменения через регулярные промежутки времени. Лечение с применением диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с серьезными последствиями, при этом снижение концентрации натрия в крови в начальной стадии может иметь асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов преклонного возраста и больных циррозом печени.
Уровень калия в плазме крови
Длительное применение тиазидных и подобных им диуретиков связано с риском снижения концентрации калия в плазме крови и развитием гипокалиемии. Особенно это касается лиц преклонного возраста; больных, которые одновременно принимают другое лекарственное средство; больных с цирротическим асцитом, сопровождающимся отеками; изнеможденных больных и пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, то есть предрасположенных к сердечной аритмии. Гипокалиемия может вызвать тяжелые аритмии, в том числе и смертельно опасную желудочковую тахикардию (torsade de pointe). В связи с вышеупомянутым необходимо как можно чаще контролировать уровень калия в плазме крови и предотвращать возникновение гипокалиемии.
Уровень кальция в плазме крови
Тиазидные и подобные им диуретики могут снизить выделение кальция с мочой, что может привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Гиперкальциемия может быть также следствием невыявленного ранее гиперпаратиреоза. В таком случае лечение нужно приостановить и провести обследование функции паращитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови
У больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата нужно контролировать в зависимости от уровня показателей мочевой кислоты в плазме крови.
Тиазидные и подобные им диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме крови ?25 мг/л, то есть 20 мкмоль/л у взрослых).
У обезвоженных больных есть риск возникновения ОПН, поэтому в начале лечения больному необходимо выпивать большое количество жидкости.
Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками снижает гломерулярную фильтрацию, которая иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная почечная недостаточность обычно не приводит к серьезным последствиям, тем не менее ее возникновение в значительной степени может усилить имеющуюся почечную недостаточность.
Индапамид может давать положительную реакцию на допинговые тесты.
