Новости
здоровья
Мнения
пользователей

Карсил (Carsil)

Форма выпуска, состав и упаковка

КАРСИЛ

др. 35 мг, № 80

 Силимарин 35 мг

Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал пшеничный, колидон-25, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, глюкозы моногидрат, сорбит, натрия гидрокарбонат, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар, гуммиарабик, желатин, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, краситель коричневый AS 9340 Opalux brown, глицерин.

№ UA/2773/01/01 от 21.12.2009 до 21.12.2011

 табл. п/о 22,5 мг, № 80

 Силимарин 22,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннит (E421), кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахароза, акация, желатин, титана диоксид, макрогол 6000, краситель коричневый AS 26586, глицерин.

 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40,9-56,3 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1), что эквивалентно 22,5 мг силимарина, определенного по силибинину.

№ UA/2773/01/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014

КАРСИЛ ФОРТЕ

 капс. 90 мг, № 30

 Силимарин 90 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (E421), кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксиды (Е172).

 1 капсула содержит 163,6 – 225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1), что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину.

№ UA/2773/01/02 от 22.01.2009 до 22.01.2014

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил и Карсил Форте, выделенная из плодов расторопши пятнистой. Силимарин представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), предохраняя таким образом клетки печени от вредных влияний и способствуя их восстановлению. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин выявляет метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, контролируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода.

Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Выявлено антитоксическое действие при отравлении бледной поганкой.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, также обусловливается их антиоксидантным и улучшающим микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики, нормализации показателей функционального состояния печени (уровень трансаминаз, гамма-глобулина, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с плохим усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита. В результате применения силимарина улучшается состояние после перенесенного острого гепатита и при хроническом гепатите (при применении в составе комплексной терапии).

После перорального применения силимарин медленно всысывается в ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции, не кумулируется в организме.

Интесивно распределяется в организме. По данным исследования с применением 14С-меченного силибинина отмечено, что наиболее высокие концентрации выявляют в печени, незначительное количество в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени посредством конъюгации. В качестве метаболитов в желчи выявлены глюкурониды и сульфаты.

T? силимарина составляет 6 ч. Выводится преимущественно с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой.

Дозировка

Карсил таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: применяют перорально при заболеваниях легкой и средней степени — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2–4 таблеток 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5–12 лет: суточная доза у детей в возрасте старше 5 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 мес.

Карсил Форте капсулы принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в сутки в течение 1 мес. При тяжелом состоянии больного длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

В случае пропуска дозы следует ее принять как можно скорее. Если подошло время для следующей дозы, необходимо принять ее как обычно. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Передозировка

нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

при одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных препаратов, применяемых при заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

Побочные действия

препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

 со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея;
 со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь,  усиление алопеции;
 другие: очень редко — усиление существующих вестибулярных нарушений, одышка.

Побочные эффекты преходящи и исчезают после прекращения приема препарата и не требуют принятия специальных мер.

Условия и сроки хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Показания

токсические поражения печени; для поддерживающей терапии у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата. Острые отравления различной этиологии.

Лекарственная форма Карсил таблетки — детям в возрасте до 5 лет.

Карсил Форте в форме капсул — детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

в связи с вероятным эстрогеноподобным эффектом силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника, матки и предстательной железы). В этих случаях необходима консультация специалиста.

Препарат не применяют для лечения острой интоксикации.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал.

Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.

Лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит сахарозу. Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы не следует принимать препарат.

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых других сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.

В составе оболочки таблетки содержатся метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

В случае появления желтухи необходима консультация врача для проведения дифференциальной диагностики и коррекции терапии.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его следует применять только под контролем врача при условии, что ожидаемая польза от лечения для матери превышает вероятный риск для плода/ребенка.

Дети. Не рекомендуется применять препарат Карсил у детей в возрасте до 5 лет, препарат Карсил Форте — у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на данные функции. Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.