Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. вагинал. мягкие 10 мг, № 10
• Проместриен 10 мг
Прочие ингредиенты: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, вазелин медицинский, полиизобутен пергидрогенизированный, сорбит сесквиолеат, кремния оксид коллоидный безводный.
№ UA/3481/03/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
• крем вагинал. 1 % туба 15 г
• Проместриен 10 мг/г
Прочие ингредиенты: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, смесь моно- и диглицеридов насыщенных жирных кислот, полигликолевый эфир насыщенных жирных спиртов, дециловый эфир кислоты олеиновой, триглицериды кислот каприновой и каприловой, глицерин, вода очищенная.
№ UA/3481/02/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
Фармакологическое действие
препарат предназначен для интравагинального применения. Проместриен проявляет местный эстрогенный эффект, действуя на слизистую оболочку женских половых органов, улучшая их трофику. Проместриен защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствуя его пролиферации. После интравагинального применения не выявляет системного эстрогенного эффекта.
После интравагинального применения крема ?1% проместриен абсорбируется и поступает в системный кровоток.
Дозировка
Капсулы
При урогенитальных расстройствах: 1 капсулу в сутки вводят во влагалище на протяжении 20 дней лечения. Дозирование и срок лечения определяются врачом индивидуально. При необходимости назначается поддерживающее лечение.
Для восстановления эпителия шейки матки после лечения эрозий шейки матки: 1 капсула в сутки в течение 10 дней. При необходимости лечение может быть продолжено.
Для пред- и послеоперационной терапии влагалищным доступом: 1 капсула в сутки в течение 10–20 сут до операции, 1 капсула в сутки в течение 10–20 сут после операции.
При дородовой подготовке шейки матки: 1 капсула в сутки в течение 5–6 сут до родов.
Для заживления влагалища и шейки матки после родов: 1 капсула в сутки в течение 10 дней.
Крем
Урогенитальные расстройства: на протяжении первой недели лечения 1 раз в сутки наносить тонким слоем на вульву, уретру и влагалище и втирать небольшими массирующими движениями. Потом 1 раз каждые 2 дня на протяжении 3 нед.
Дозирование и срок лечения определяются врачом индивидуально. При необходимости назначается поддерживающее лечение.
Для пред- и послеоперационной терапии влагалищным доступом: наносить крем 1 раз в сутки в течение 10–20 сут до операции и 1 раз в сутки в течение 10–20 сут после операции.
Для заживления вульвы, влагалища и промежности после родов: наносить крем 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При синехиях: наносить крем на синехиии 1 раз в сутки до их расхождения.
Продолжительность лечения не ограничена, поскольку проместриен не оказывает системного действия.
Передозировка
случаи передозировки не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
препарат не следует применять при использовании партнером во время полового акта латексного презерватива, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, которые содержат минеральные масла, снижают его прочность и увеличивают вероятность разрыва презерватива.
Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств.
Побочные действия
препарат переносится хорошо; очень редко могут возникнуть местные аллергические реакции в виде раздражения и зуда в месте нанесения крема или введения капсулы.
Условия и сроки хранения
крем — при температуре 8–15 °С, капсулы — 15–25 °С
Показания
капсулы: урогенитальные расстройства, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе сухость, зуд во влагалище, диспареуния, недержание мочи, рецидивирующие вагиниты, послеоперационная терапия после удаления яичников; для восстановления влагалищного эпителия после воспалительных процессов влагалища; для восстановления эпителия шейки матки после хирургического лечения эрозий шейки матки; пред- и послеоперационная терапия при проведении хирургического вмешательства интравагинальным доступом; для дородовой подготовки шейки матки; для заживления повреждений влагалища и шейки матки после родов.
Крем: урогенитальные расстройства, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе сухость, зуд во влагалище, диспареуния, недержание мочи; послеоперационная терапия после удаления яичников; пред- и послеоперационная терапия при проведении хирургического вмешательства интравагинальным доступом; для заживления повреждений вульвы, влагалища и промежности после родов; синехии у девочек.
Противопоказания
повышенная чувствительность к проместриену или другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, эндометрия).
Особые указания
в период лечения необходимо наблюдение врача.
При возникновении метроррагии проводят симптоматическую терапию. Необходимо поддерживающее лечение.
Дети
Крем может применяться у девочек при синехиях.
Можно применять капсулы, если анатомические особенности влагалища позволяют ввести это лекарственное средство.
Период беременности и кормления грудью
Колпотрофин может применяться в дородовой подготовке шейки матки, для заживления травм мягких тканей родового канала после родов.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
