Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 0,03 г, № 10
• Ланзопразол 0,03 г
№ UA/7875/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Ланзопразол является производным бензимидазола, специфическим ингибитором Н+-К+-АТФазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка — фермента, катализирующего конечную фазу секреции соляной кислоты. Таким образом, ланзопразол снижает уровень базальной и стимулированной желудочной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Степень ингибирования секреции соляной кислоты при приеме препарата зависит от дозы и составляет около 80–97% при приеме в дозе 0,03 г.
При синтезе новых молекул фермента происходит восстановление активности протонного насоса, половина молекул которого восстанавливается в течение 30–48 ч. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия ланзопразола. Повышая оксигенацию слизистой оболочки и повышая секрецию бикарбонат-ионов, ланзопразол оказывает цитопротекторное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на моторику желудка. Проявляет антихеликобактерную активность.
Фармакокинетика. После приема ланзопразола в дозе 0,03 г максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5–2,5 ч. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, но его блокирующее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи. С белками плазмы крови связывается 97,7–99,4% препарата. Ланзопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Выводится из организма с желчью и мочой, при этом два основных метаболита — ланзопразол-сульфон и гидроксиланзопразол выделяются почками.
Период полувыведения составляет 1,3–1,7 ч. В течение суток с мочой выводится около 14–23% ланзопразола в виде метаболитов. Его элиминация замедляется при печеночной недостаточности и у пациентов в возрасте старше 69 лет.
Дозировка
применяют внутрь. Капсулы глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Принимают преимущественно 1 раз в сутки перед завтраком или вечером после приема пищи. Препарат применяют при:
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2–4–8 нед;
ГЭРБ — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, затем по 1 капсуле в сутки в течение 6–12 мес (поддерживающая терапия);
синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата — 1 капсула 3 раза в сутки.
Последующую дозу подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную желудочную секрецию на уровне ?10 ммоль/ч у пациентов без хирургического вмешательства в анамнезе и ?5 ммоль/ч — при наличии хирургического вмешательства в анамнезе. Суточную дозу 4–6 капсул принимают 2 раза в сутки, утром и вечером;
пептической язве, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации микроорганизма в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Передозировка
на сегодня нет сообщений о случаях передозировки Ланцерола.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с Ланцеролом возможно незначительное торможение метаболизма диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина.
Однако в клинических исследованиях не выявлено значимого влияния на метаболизм этих препаратов.
Побочные действия
возможны диарея, боль в животе, запор, головная боль, головокружение, сонливость, фарингит, ринит, в отдельных случаях — кожная сыпь, крайне редко — депрессия, миалгия.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера — Эллисона; для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может маскировать его симптомы и таким образом приводить к несвоевременной диагностике.
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 1 ч после приема Ланцерола, поскольку они могут снизить всасывание препарата.
Дети. Не рекомендуют применять препарат у детей ввиду отсутствия клинического опыта применения Ланцерола в педиатрической практике.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
• капс. 0,03 г, № 10
| Ланзопразол | 0,03 г |
№ UA/7875/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013
Фармакодинамика – Раздел фармакологии, изучающий действие лекарств на организм: механизм развития, характер, силу и длительность...
');$('#tooltip_block').block_show(this, 0, 20)">Фармакодинамика. Ланзопразол является производным бензимидазола, специфическим ингибитором Н+-К+-АТФазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка — фермента, катализирующего конечную фазу div.tooltip_content').html('
Секреция – Процесс образования и выделения железистыми клетками секрета.
');$('#tooltip_block').block_show(this, 0, 20)">секреции соляной кислоты. Таким образом, ланзопразол снижает уровень базальной и стимулированной желудочной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Степень ингибирования секреции соляной кислоты при приеме препарата зависит от дозы и составляет около 80–97% при приеме в дозе 0,03 г.
При синтезе новых молекул div.tooltip_content').html('
Ферменты – Биологически активные вещества белкового происхождения, являющиеся катализаторами абсолютного большинства...
');$('#tooltip_block').block_show(this, 0, 20)">фермента происходит восстановление активности протонного насоса, половина молекул которого восстанавливается в течение 30–48 ч. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия ланзопразола. Повышая оксигенацию слизистой оболочки и повышая секрецию бикарбонат-ионов, ланзопразол оказывает цитопротекторное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на моторику желудка. Проявляет антихеликобактерную активность.
Фармакокинетика. После приема ланзопразола в дозе 0,03 г максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5–2,5 ч. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, но его блокирующее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи. С белками плазмы крови связывается 97,7–99,4% препарата. Ланзопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Выводится из организма с желчью и мочой, при этом два основных метаболита — ланзопразол-сульфон и гидроксиланзопразол выделяются почками. div.tooltip_content').html('
Период полувыведения – Время, в течение которого концентрация лекарственного вещества в плазме крови снижается на 50% от максимального...
');$('#tooltip_block').block_show(this, 0, 20)">Период полувыведения составляет 1,3–1,7 ч. В течение суток с мочой выводится около 14–23% ланзопразола в виде метаболитов. Его элиминация замедляется при печеночной недостаточности и у пациентов в возрасте старше 69 лет.
применяют внутрь. Капсулы глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Принимают преимущественно 1 раз в сутки перед завтраком или вечером после приема пищи. Препарат применяют при:
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2–4–8 нед;
ГЭРБ — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, затем по 1 капсуле в сутки в течение 6–12 мес (поддерживающая терапия);
синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата — 1 капсула 3 раза в сутки. Последующую дозу подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную желудочную секрецию на уровне ?10 ммоль/ч у пациентов без хирургического вмешательства в анамнезе и ?5 ммоль/ч — при наличии хирургического вмешательства в анамнезе. Суточную дозу 4–6 капсул принимают 2 раза в сутки, утром и вечером;
пептической язве, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации микроорганизма в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней.
на сегодня нет сообщений о случаях передозировки Ланцерола.
при одновременном применении с Ланцеролом возможно незначительное торможение метаболизма диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина. Однако в клинических исследованиях не выявлено значимого влияния на метаболизм этих препаратов.
возможны диарея, боль в животе, запор, головная боль, головокружение, сонливость, фарингит, ринит, в отдельных случаях — кожная сыпь, крайне редко — депрессия, миалгия.
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера — Эллисона; для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
повышенная чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.
перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может маскировать его симптомы и таким образом приводить к несвоевременной диагностике.
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 1 ч после приема Ланцерола, поскольку они могут снизить всасывание препарата.
Дети. Не рекомендуют применять препарат у детей ввиду отсутствия клинического опыта применения Ланцерола в педиатрической практике.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
