Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. контурн. ячейк. уп., № 10, № 20, № 60
• Пирацетам 0,4 г
• Циннаризин 0,025 г
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.
№ UA/3685/01/01 от 05.09.2005 до 05.09.2010
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и метаболизм нервной ткани. Оказывает сосудорасширяющее, ноотропное и антигипоксическое действие при заболеваниях ЦНС, препятствует агрегации активированных тромбоцитов, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Интенсифицирует биосинтез ДНК и фосфолипидов, гликолитические процессы и утилизацию глюкозы, повышает концентрацию АТФ, стимулирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти. Облегчает процесс обучения. Входящие в состав препарата компоненты взаимно потенцируют действие друг друга, не усиливая при этом токсические эффекты. В отношении воздействия на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект проявляется через 1–6 ч.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации циннаризина в плазме крови составляет 1–3 ч, пирацетама — 2–4 ч. Оба компонента быстро распределяются во всех жизненно важных органах, проникают сквозь ГЭБ в ткани головного мозга. Циннаризин метаболизируется в печени за счет N-деалкилирования.
Период полувыведения циннаризина — 3–6 ч. Период полувыведения пирацетама — 4–6 ч. Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде, циннаризин — в основном в виде метаболитов (2/3 — с калом и 1/3 — с мочой).
Дозировка
взрослым внутрь по 1–2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Детям в возрасте старше 5 лет — 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Возможно проведение повторных курсов 2–3 раза в год.
Передозировка
случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном приеме может усиливать действие седативных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов, алкоголя, ноотропных и гипотензивных препаратов. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а гипертензивные его ослабляют.
Побочные действия
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), фотосенсибилизация, сухость во рту, диспепсия, боль в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение сна.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
острые и хронические сосудистые заболевания мозга: ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта, энцефалопатия при портальной гипертензии, коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; последствия черепно-мозговых травм, воспалительные и инфекционные заболевания ЦНС, нарушение функции вестибулярного аппарата (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота), синдром Меньера, астенический синдром психогенного происхождения (тревожность, эмоциональный дискомфорт, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, нарушение памяти, внимания), профилактика мигрени, для улучшения памяти и обучения детей с отставанием в интеллектуальном развитии.
Нейро-Норм особенно показан в тех случаях, когда монотерапия пирацетамом сопровождается повышенной возбудимостью и бессонницей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, заболевания печени или почек, сопровождающиеся их функциональной недостаточностью, паркинсонизм, период беременности и кормления грудью, возраст до 5 лет (в данной лекарственной форме).
Особые указания
содержание в препарате циннаризина может обусловить положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-контроля и изменение результатов определения радиоактивного йода.
При применении препарата следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
