Форма выпуска, состав и упаковка
ПОЛИЖИНАКС
• капс. вагинал., № 6, № 12
• Неомицина сульфат 35000 МЕ
• Полимиксин В сульфат 35000 МЕ
• Нистатин 100000 МЕ
Прочие ингредиенты: диметикон 1000, тефоз® 63 (макрогол 300 и 1500 и этиленгликоля стеарат), масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.
№ UA/10193/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014
ПОЛИЖИНАКС ВИРГО
• эмул. д/интравагинал. введ. капс., № 3, № 6
• Неомицина сульфат 35000 МЕ
• Полимиксин В сульфат 35000 МЕ
• Нистатин 100000 МЕ
Прочие ингредиенты: диметикон 1000, тефоз® 63 (макрогол 300 и 1500 и этиленгликоля стеарат), масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.
Капсулы для вагинальных инстилляций, адаптированные для применения у девочек и девушек-подростков. Каждая капсула грушевидной формы содержит лекарственную суспензию.
№ UA/7254/01/01 от 31.10.2007 до 31.10.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами: неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris и т.п.; полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной природы, который действует бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин — полиеновый антибиотик, который действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность относительно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.
Диметилполисилоксан, содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, который обладает обволакивающим свойством и противозудным действием, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также содействует проникновению активных компонентов препарата в складки слизистой оболочки.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Дозировка
взрослым назначают интравагинально по 1 капсуле в сутки перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней. Препарат можно применять во время менструации.
Передозировка
не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
препарат может угнетать действие местных спермицидных контрацептивов. Необходимо иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.
Побочные действия
при использовании препарата в рекомендованных дозах риск развития побочных эффектов минимален.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
– бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
– рецидивирующий неспецифический вагинит;
– вагинит, вызванный грибами рода Candida;
– вагинит, вызванный смешанной инфекцией.
С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, при установке внутриматочной системы, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочного и внутриуретрального обследования, перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
во избежание передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), ношении белья из натурального хлопка, во время лечения нельзя пользоваться гигиеническими тампонами.
Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.
Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике не отмечали тератогенных и фетотоксичных эффектов Полижинакса. Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных влияний недостаточный для исключения всех рисков.
Поэтому применение в период беременности возможно лишь по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
В период кормления грудью применять с осторожностью по показаниям.
Дети. В педиатрической практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.
