Форма выпуска, состав и упаковка
табл. блистер, № 16
Декстрометорфана гидробромид 2 мг
Бензокаин 0,2 мг
Натрия бензоат 15 мг
Гвайяколсульфонат калия 35 мг
Прочие ингредиенты: маннит (E421), повидон, тальк, магния стеарат, эссенция анисовая, ментол, сахарин натрий.
№ UA/2104/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее действие, благодаря чему уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Декстрометорфан — противокашлевое средство, являющееся D-стереоизомером леворфанола. По механизму действия декстрометорфан — антагонист NMDA-рецепторов продолговатого мозга, влияет на центральное звено кашлевого рефлекса, в результате уменьшается сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при простудных заболеваниях. Отмечено также его воздействие на периферическое звено кашлевого рефлекса путем подавления афферентных импульсов, поступающих со слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
Бензокаин — высокоактивное поверхностное местноанестизирующее средство, производное парааминобензойной кислоты. Не оказывает резорбтивного действия. Механизм действия связан с уменьшением ионной проницаемости нервных окончаний. В составе комбинированных препаратов уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле.
Гуайяколсульфонат калия относится к отхаркивающим средствам. Способствует уменьшению вязкости бронхиальной слизи, деполимеризирует мукополисахариды и повышает активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей, трансформируя непродуктивный кашель в продуктивный. Обладает слабым антисептическим и анестезирующим действием.
Бензоат натрия относится к отхаркивающим средствам прямого действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных желез, разжижает мокроту и облегчает ее эвакуацию из дыхательных путей. Обладает слабовыраженными антибактериальными и противогрибковыми свойствами.
После приема внутрь декстрометорфан быстро всасывается в ЖКТ, имеет высокую биодоступность. Противокашлевой эффект развивается через 15–30 мин после его приема внутрь и длится 5–6 ч. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 ч. Активно метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования.
Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, и лишь небольшое количество выводится в неизмененном виде. Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация достигается через 1–2 ч. Терапевтическая концентрация сохраняется около 6 ч. Период полувыведения составляет 1–2 ч. Экскретируется с мокротой и выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Дозировка
детям в возрасте 12 лет и старше и взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки (но не более 16 таблеток в сутки); детям в возрасте 6–12 лет — по 1 таблетке 4 pазa в сутки (не более 8 таблеток в сутки).
С целью достижения более быстрого действия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.
Передозировка
при значительной передозировке могут отмечаться симптомы, обусловленые: декстрометорфаном — сонливость, головокружение, атаксия, раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, нечеткость зрения, нистагм, угнетение дыхания, тошнота, рвота; гуайяколсульфонатом калия — сонливость, тошнота, рвота; бензокаином — в очень редких случаях метгемоглобинемия.
Лекарственное взаимодействие
следует избегать одновременного применения препарата с антидепрессантами — ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином вследствие повышения риска возбуждения ЦНС, развития АГ и гипертермии. Средства, угнетающие ЦНС, алкоголь при сочетанном применении усиливают седативный эффект препарата. Хинидин замедляет метаболизм декстрометорфана в печени, повышая его концентрацию в крови.
Побочные действия
в редких случаях, как правило, при нарушении рекомендуемого режима применения препарата и превышении допустимой дозы, могут возникать сонливость, тошнота, боль в животе, расстройства стула, которые исчезают после отмены препарата. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение сухого раздражающего кашля при ОРВИ, и инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. При подготовке пациента к проведению бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к декстрометорфану и другим компонентам препарата, дыхательная недостаточность, БА, эмфизема легких, возраст до 6 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, сочетать применение препарата с приемом алкогольных напитков, а также применять препарат при хроническом кашле, связанном с бронхиальной астмой и эмфиземой легких. С осторожностью назначают препарат лицам с заболеваниями печени.
Применение в период беременности и кормления грудью. Тератогенного и эмбриотоксического воздействия препарата не зарегистрировано, однако, учитывая отсутствие адекватных клинических испытаний, применять Toс-Май в период беременности можно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Toс-Май назначают детям в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата может возникать сонливость, снижение скорости реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.
