Экспериментальная вакцина против COVID-19 безопасна и генерирует иммунный ответ

Исследовательская вакцина mRNA-1273, разработанная для защиты от коронавируса SARS-CoV-2, в целом хорошо переносилась и вызывала нейтрализацию активности антител у здоровых взрослых, согласно предварительным результатам, опубликованным сегодня, 15 июля, в Медицинском журнале Новой Англии.

Экспериментальная вакцина разрабатывается совместно исследователями из NIAID и Moderna, Inc. из Кембриджа, штат Массачусетс. Изготовленный компанией Moderna, mRNA-1273 предназначен для индукции нейтрализующих антител, направленных на часть белка «спайка» коронавируса, который вирус использует для связывания и проникновения в клетки человека.

Во главе исследования стоит Лиза А. Джексон, доктор медицинских наук из Вашингтонского научно-исследовательского института здравоохранения им. Кайзера, где 16 марта первый участник получил вакцину-кандидата. 

Особенности клинический испытаний вакцины

Три группы по 15 участников получили две внутримышечные инъекции с интервалом в 28 дней либо 25, 100, либо 250 мкг исследуемой вакцины. Все участники получили одну инъекцию; 42 получили обе запланированные инъекции.

В апреле клинические испытания были расширены для охвата взрослых старше 55 лет; сейчас зарегистрировано 120 участников. Однако недавно опубликованные результаты охватывают только возрастную группу от 18 до 55 лет.

Оценка безопасности

Серьезных побочных эффектов не поступало. Более половины участников сообщили об усталости, головной боли, ознобе, миалгии или боли в месте инъекции. Системные побочные эффекты были более частыми после второй вакцинации и у тех, кто получил самую высокую дозу вакцины. 

Данные о побочных эффектах и иммунных реакциях при различных дозировках вакцины дали информацию о дозах, использованных или планируемых для использования в клинических испытаниях вакцины на 2 и 3 фазах.

Оценка эффективности

Две дозы вакцины вызывали высокие уровни активности нейтрализующих антител, которые были выше средних значений, наблюдаемых в сыворотках реконвалесцентов, полученных от людей с подтвержденным заболеванием COVID-19.

Фаза 2 клиническое исследование мРНК-1273 компании Moderna, начал регистрацию в конце мая. Планируется запустить исследование эффективности фазы 3 в июле 2020 года.

На фото: цветная сканирующая электронная микрофотография апоптотической клетки (зеленого цвета), инфицированной частицами вируса SARS-COV-2 (фиолетового цвета), выделенными из образца пациента. 

Источник: MedikForum