Форма выпуска, состав и упаковка
- кап. глаз. 0,05 % фл.-капельн. 6 мл, № 1
- Азеластина гидрохлорид 0,05 %
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, сорбитол, натрия гидроксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода.
№ UA/4072/01/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Азеластин — производное фталазинона новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергенное действие. Обладает выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н1-рецепторов.
Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, принимающих участие на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы фактора активации тромбоцитов PAF и серотонин.
Оценка ЭКГ пациентов, продолжительно применявших азеластин в высоких дозах показывает, что клинически значимое влияние на интервал Q–T отсутствует.
Фармакокинетика. После многократного применения глазных капель (по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки) Сmax азеластина в плазме крови были очень низкими и находились на нижней границе количественного определения — 9,2 нг/мл или не достигали ее.
Дозировка
обычно взрослым и детям в возрасте старше 6 лет закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения — до полного устранения симптомов.
Передозировка
неизвестна. При случайной передозировке следует промыть глаза большим количеством воды.
Лекарственное взаимодействие
не выявлены.
Побочные действия
возможно легкое преходящее раздражение глаз, появление горького привкуса во рту.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 4 нед.
Показания
терапия сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита и риноконъюнктивита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, период беременности (особенно в I триместр) и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.
Особые указания
не рекомендуют носить контактные линзы во время лечения.
При необходимости применения Алергодила следует прекратить кормление грудью.
Препарат не обладает неблагоприятным воздействием на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
