Форма выпуска, состав и упаковка
АЛМАГЕЛЬ НЕО
• сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл
• сусп. д/перорал. прим. фл. 200 мл
• Алюминия гидроксид 680 мг/10 мл
• Магния гидроксид 790 мг/10 мл
• Симетикон 72 мг/10 мл
Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, этилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, спирт этиловый, кислоты лимонной моногидрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.
№ UA/7938/01/01 от 18.03.2008 до 18.03.2013
АЛМАГЕЛЬ Т
• табл. 500 мг, № 12, № 24
• Магальдрат 500 мг
Прочие ингредиенты: маннит (E421), сорбит (E 420), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
№ UA/8236/01/01 от 23.05.2008 до 23.05.2013
Фармакологическое действие
Алмагель Нео и Алмагель Т — неабсорбируемые антациды, представляющие собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия и магния. Обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты и снижают активность пепсина в желудке, при этом уровень рН желудочного сока не превышает 5–6. Компоненты препаратов хорошо диспергируются, что увеличивает их активную поверхность, обеспечивает более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом замедляется эвакуация желудочного содержимого и пролонгируется нейтрализующий эффект.
Цитопротекторная активность не зависит от кислотонейтрализующей способности, а связана с активацией синтеза простагландинов Е. Исходя из способности препаратов связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель Нео и
Алмагель Т можно применять в комплексном лечении дуоденогастроэзофагеального рефлюкса.
Действие препаратов начинается через 3–5 мин после приема и продолжается около 3 ч.
Алюминия гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется. Около 10% гидроксида магния всасывается в кишечнике. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется. У больных с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.
В состав Алмагеля Нео входит симетикон, способствующий уменьшению метеоризма. Симетикон — стабильное силиконовое соединение, которое не всасывается в пищеварительном тракте, способствует естественному выведению газов и их поглощению стенками кишечника. Симетикон действует в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.
Дозировка
принимают внутрь за 10 мин до еды или через 1,5–2 ч после еды, или по мере необходимости.
Алмагель Т применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по необходимости по 1–2 таблетки, но не более 6 раз в сутки.
Алмагель Нео применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет при наличии метеоризма по 10–15 мл суспензии (2–3 мерные ложки) 4 раза в сутки, через час после еды и вечером перед сном. После достижения необходимого эффекта дозу снижают до 10 мл 4 раза в сутки.
Максимальную суточную дозу (60 мл) можно применять не более 4 нед.
Передозировка
длительное применение или применение в высоких дозах может вызвать запор или диарею, синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела). У больных с почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксичность, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия и нарушения электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
алмагели уменьшают всасывание резерпина, блокаторов гистамина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Интервал между приемами Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять не менее 1–2 ч.
Побочные действия
могут отмечать изменения вкусовых ощущений (появление привкуса мела), тошноту, рвоту, диарею или запор, изменение цвета каловых масс.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
применяют как в качестве монотерапии, так и в комплексной терапии воспалительных и эрозивных изменений слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки при следующих заболеваниях: гастрит, эзофагит, дуоденит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, грыжа пищеводного отверстия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случаях, когда перечисленные состояния сопровождаются проявлениями метеоризма, рекомендуется использование Алмагеля Нео.
Противопоказания
гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарственного средства; тяжелые нарушения функции почек; кишечная непроходимость; подозрение на аппендицит; кровотечения из пищеварительного канала неустановленного генеза; язвенный колит; состояния, вызывающие нарушения водно–электролитного баланса.Возрастные ограничения — Алмагель Нео не применяют у детей в возрасте до 14 лет, Алмагель Т — до 12 лет.
Особые указания
при длительном (более 20 дней) применении необходимо регулярно контролировать состояние пациента. Препарат не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью врач может назначить Алмагель Т или Алмагель Нео, взвесив соотношение риск/польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 5–6 дней и только под наблюдением врача. Не рекомендовано назначать при токсикозах беременных (нефропатии и т.д.).