Форма выпуска, состав и упаковка
- капс. пролонг. дейст. 75 мг контурн. ячейк. уп., № 10
- Амброксола гидрохлорид 75 мг
Содержит амброксола гидрохлорид в виде пеллет с пролонгированным высвобождением в пересчете на амброксола гидрохлорид.
№ UA/2814/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
Фармакологическое действие
амброксола гидрохлорид — синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Это, а также активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов способствует улучшению отделения патологического секрета и его выведения из дыхательных путей. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах, что также способствует улучшению дренажной функции легких. Амброксол хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода. Амброксол является нетоксичным препаратом, не происходит его кумуляции в организме, не проявляет мутагенных и тератогенных свойств. Фармакологический эффект препарата не меняется у детей, больных пожилого возраста, а также при нарушении функций ЖКТ, печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
После приема препарата внутрь амброксол постепенно высвобождается из капсульной массы и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальную концентрацию амброксола в плазме крови отмечают через 9 ч после приема. Метаболизируется в печени. 90% выводится с мочой в виде метаболитов.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 капсуле в сутки утром после еды. Курс лечения составляет от 4 до 14 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.
Передозировка
может вызывать расстройство пищеварения (боль в эпигастральной области, тошнота, рвота).
Возможны такие аллергические реакции, как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Амбротард 75 взаимодействует с:
- антибиотиками — при одновременном применении с антибиотиками повышается концентрация последних в легочной ткани и мокроте;
- блокаторами ?-адренорецепторов — одновременное применение, особенно некардиоселективных блокаторов ?-адренорецепторов, может ухудшить отхождение мокроты вследствие бронхоспазма;
- ?-адреномиметиками — применение селективных ?2-адреномиметиков и амброксола снижает проявление бронхообструкции, улучшает бронхиальную проводимость;
- М-холиноблокаторами — применение М-холиноблокаторов (за исключением М1-холиноблокаторов) снижает эффективность Амбротарда 75 из-за снижения секреции слизи бронхиальными железами и повышения вязкости мокроты;
- М-холиномиметиками — при одновременном применении возможна гиперсекреция слизи; при сниженном кашлевом рефлексе возможна обструкция бронхов слизью, что может потребовать активной аспирации слизи из бронхиального дерева;
- производными метилксантина — одновременное применение препаратов способствует повышению отделения и улучшению выделения мокроты;
- препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс — одновременное применение препаратов может привести к обструкции бронхов слизью, что может потребовать активной аспирации слизи из бронхиального дерева.
Побочные действия
возможны такие аллергические реакции, как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. При длительном применении в высоких дозах возможны боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.
Показания
острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; пневмония; БА; профилактика и лечение осложнений после хирургических вмешательств на легких; обеспечение дренажной функции легких до и после бронхоскопии; муковисцидоз легких.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу; I триместр беременности, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется применение Амбротарда 75 для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Особые указания
при назначении препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.