Форма выпуска, состав и упаковка
АМИНОСОЛ НЕО 10%
• р-р инф. фл.-капельн. 500 мл
• L-изолейцин 5 г/1000 мл
• L-лейцин 7,4 г/1000 мл
• L-валин 6,2 г/1000 мл
• L-лизин 6,6 г/1000 мл
• L-метионин 4,3 г/1000 мл
• L-треонин 4,4 г/1000 мл
• L-фенилаланин 5,1 г/1000 мл
• L-триптофан 2 г/1000 мл
• L-аргинин 12 г/1000 мл
• L-гистидин 3 г/1000 мл
• L-аланин 14 г/1000 мл
• Глицин 11 г/1000 мл
• L-пролин 11,2 г/1000 мл
• L-серин 6,5 г/1000 мл
• L-тирозин 0,4 г/1000 мл
• Таурин 1 г/1000 мл
№ UA/4102/01/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011
АМИНОСОЛ НЕО Е 10%
• р-р инф. фл.-капельн. 500 мл, № 1
• L-изолейцин 5 г/1000 мл
• L-лейцин 7,4 г/1000 мл
• L-валин 6,2 г/1000 мл
• L-лизин 6,6 г/1000 мл
• L-метионин 4,3 г/1000 мл
• L-треонин 4,4 г/1000 мл
• L-фенилаланин 5,1 г/1000 мл
• L-триптофан 2 г/1000 мл
• L-аргинин 12 г/1000 мл
• L-гистидин 3 г/1000 мл
• L-аланин 15 г/1000 мл
• Глицин 14 г/1000 мл
• L-пролин 15 г/1000 мл
• L-яблочная кислота 9,28 г/1000 мл
• Натрий глицерофосфат 9,453 г/1000 мл
• Кальция хлорид 0,735 г/1000 мл
• Магния хлорид гексагидрат 1,017 г/1000 мл
• Калия гидроксид 1,683 г/1000 мл
АМИНОСОЛ НЕО 15%
• р-р инф. фл.-капельн. 500 мл, № 1
• L-изолейцин 5,2 г/1000 мл
• L-лейцин 8,9 г/1000 мл
• L-валин 5,5 г/1000 мл
• L-лизин 11,1 г/1000 мл
• L-метионин 3,8 г/1000 мл
• L-треонин 8,6 г/1000 мл
• L-фенилаланин 5,5 г/1000 мл
• L-триптофан 1,6 г/1000 мл
• L-аргинин 20 г/1000 мл
• L-гистидин 7,3 г/1000 мл
• L-аланин 25 г/1000 мл
• Глицин 18,5 г/1000 мл
• L-пролин 17 г/1000 мл
• L-серин 9,6 г/1000 мл
• L-тирозин 0,4 г/1000 мл
• Таурин 2 г/1000 мл
№ UA/4102/01/02 от 23.01.2006 до 23.01.2011
Фармакологическое действие
комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Р-р имеет сбалансированный состав аминокислот. Содержит восемь незаменимых аминокислот (которые не синтезируются организмом человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей — в недостаточном количестве) и заменимые аминокислоты. (Аминосол Нео Е 10%, кроме того, содержит электролиты). Все аминокислоты находятся в L-форме, которая обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Аминокислоты, которые вводятся парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. При применении в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%) аминокислоты достигали сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и служат для пополнения энергетических затрат организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет ?99%, для заменимых аминокислот — ?97%.
Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая потом выводится с мочой. При быстром повышении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Дозировка
Аминосол Нео применяется в форме в/в инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.
Аминосол Нео 10% и Аминосо® Нео Е 10%
Доза для взрослых составляет 10–20 мл/кг массы тела в сутки, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет — 1 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей в возрасте 2–5 лет — 15 мл/кг массы тела, 6–14 лет — 10 мл/кг массы тела.
Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение препарата в дозе 6,0–10,0 мл/кг/сут (соответственно 0,6–1 г аминокислот/кг/сут). Для тех, кто находится на диализе, назначают 12–20 мл/кг/сут (что соответствует 1,2–2 г аминокислот/кг/сут).
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят большое количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 8–11 мл/кг/сут (соответственно 0,8–1,1 г аминокислот/кг/сут).
Аминосол Нео 15%
Доза для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сут. Максимально допустимая скорость введения — 0,67 мл/кг/ч, a максимальная суточная доза составляет 13,3 мл/кг.
Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение препарата в дозе 4,0–6,7 мл/кг/сут (соответственно 0,6–1 г аминокислот/кг/сут). Tем, кто находится на диализе, назначают 8–13,3 мл/кг/сут (соответственно 1,2–2 г аминокислот/кг/сут).
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят большое количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 5,3–7,3 мл/кг/сут (соответственно 0,8–1,1 г аминокислот/кг/сут).
Передозировка
может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти проявления обратимые и исчезают после прекращения введения препарата.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к р-рам Аминосол Нео. Перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этими р-рами:
– антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
– другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранол, ранитидин и рибофлавин.
Побочные действия
при соблюдении режима введения побочные явления не отмечены. В результате введения препаратов со скоростью, превышающей допустимую, могут возникнуть: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата или уменьшения времени и снижения скорости введения.
Высокая скорость введения препаратов Аминосол Нео может вызвать увеличение количества воды и изменения в электролитном составе плазмы крови (гиперкалиемию).
При введении препаратов с помощью катетера через центральную вену при пункции возможно повреждение вены с дальнейшим кровотечением и тромбофлебитом. Аминосол Нео может вызвать повышение дефицита фолатов в организме.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С в защищенном от света месте.
Показания
парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и лечение потери белков и жидкости при невозможности энтерального питания:
- при тяжелых заболеваниях органов пищеварения (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
- при травмах;
- при ожогах;
- при сепсисе;
- при злокачественных заболеваниях;
- при подготовке к операции и после оперативного вмешательства.
Противопоказания
метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, возраст до 2 лет (возраст младше 18 лет — для Аминосола Нео 15%).
Особые указания
необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек. При гипонатриемии при назначении этих р-ров следует обратить внимание на уровень натрия в крови. При добавлении стандартного парентерального питания обратить внимание на его совместимость с препаратами. Аминосол-Нео E 10% мoжeт вызывaть гипeркaлиeмию, осoбeннo у больных сахарным диабетом. Пoэтoму пациентам, нaхoдящимся в сoстoянии стрeссa, и больным сахарным диабетом как І тaк и ІІ типа, при примeнeнии дaннoгo р-рa нaзнaчaют инсулин в невысоких дозах.
Опыта применения препаратов Аминосол Нео в период беременности и кормления грудью нет. Использовать только прозрачный р-р из неповрежденного флакона!
