Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 0,125 г, № 10, № 20
• Амизон 0,125 г
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.
№ UA/6493/01/02 от 06.08.2007 до 25.05.2012
• табл. п/о 0,25 г, № 10, № 20
• Амизон 0,25 г
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
№ UA/6493/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012
• табл. 0,25 г, № 10, № 20
• Амизон 0,25 г
№ UA/10230/01/01 от 10.11.2009 до 25.05.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Амизон — производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Противовирусное действие Амизона связанно с непосредственным влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для последующей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, торможения дегрануляции базофильных гранулоцитов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства Амизона обусловлены влиянием на ретикулярную формацию промежуточного мозга. Анальгезирующий эффект Амизона обусловлен воздействием на ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает иммунитет как гуморальный — путем повышения титра антител к возбудителям инфекций и эндогенного интерферона в плазме крови в 3–4 раза, а также лизоцима, так и клеточный — за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Фармакокинетика.После перорального приема Амизон быстро попадает в кровь, Сmax в крови достигается через 2–2,5 ч после приема. Т1/2 составляет 13,5–14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период олувыведения составляет 2–3 ч). 90–95% выводится с мочой в виде метаболитов.
Дозировка
Амизон применяют внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: с лечебной целью взрослым назначают по 0,25–0,5 г 2–4 раза в сутки на протяжении 5–7 дней; детям в возрасте 6–12 лет по 0,125 г 2–3 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.
Менингоэнцефалит. Амизон принимают по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Лечение кори, краснухи, ветряной оспы — детям в возрасте 6–7 лет - по 0,125 г 3 раза в сутки; детям 8–12 лет - по 0,125 г 4 раза в сутки; детям 13–14 лет – по 0,25 г 3 раза в сутки; подросткам в возраст 14–16 лет - по 0,25 г 4 раза в сутки; взрослым - по 0,5 г 3 раза в сутки.
Для лечения паротита взрослым назначают по 0,25 г 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания, и по 0,5 г 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6–7 дней; подросткам в возрасте 12–14 лет назначают по 0,25 г 3–4 раза в сутки на протяжении 6–7 дней.
Неспецифическая химиопрофилактика паротита взрослым назначают по 0,25 г 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
Инфекционный мононуклеоз средней тяжести — по 0,25 г Амизона 3–4 раза в сутки взрослым и 0,125 г 3 раза в сутки детям 6–12 лет. При тяжелом течении — первые 2–3 дня 1,5–2 г в сутки взрослым, детям — до 1 г в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно снизить вдвое.
Лечение феллиноза: взрослым по 0,25 г 3–4 раза в сутки при заболевании средней тяжести и по 0,5 г 3 раза в сутки — при тяжелой форме заболевания. Детям 6–9 лет — по 0,125 г 3 раза в сутки; 10–14 лет - по 0,125 г 4 раза в сутки.
Кожно-суставная форма эризипелоида: взрослым — по 0,5 г 3 раза в сутки на протяжении 7–14 дней.
Неспецифическая химиопрофилактика вирусных гепатитов А, Е — по 0,25 г 3 раза в сутки, в комплексной терапии — по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 5 дней заболевания.
В комплексной терапии пневмонии — по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 10–15 дней.
В комплексной терапии ангины взрослым — по 0,25 г 3–4 раза в сутки на протяжении 5 дней при заболевании средней тяжести; по 0,5 г 3–4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
При болевом синдроме применяют по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки.
Для профилактики гриппа и ОРВИ Амизон рекомендуется применять в таких дозах:
взрослым — по 0,25 г в сутки на протяжении 3–5 дней, в дальнейшем — по 0,25 г 1 раз в 2–3 сут на протяжении 2–3 нед;
• детям в возрасте 6–12 лет — по 0,125 г через день на протяжении 2–3 нед;
• подросткам 12–16 лет — по 0,25 г через день на протяжении 2–3 нед.
Передозировка
возможно усиление побочных эффектов. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Амизон усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон можно назначать одновременно с применением препаратов рекомбинантного интерферона.
Побочные действия
в отдельных случаях могут возникать легкий отек слизистой оболочки ротовой полости и ощущение горечи во рту, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 °С.
Показания
лечение и профилактика таких заболеваний, как:
- грипп и респираторные вирусные инфекции;
- инфекционный мононуклеоз;
- корь, краснуха, ветряная оспа, паротит;
- феллиноз (болезнь кошачьей царапины);
- неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е.
В составе комплексной терапии:
- вирусной, вирусно-бактериальной и бактериальной пневмонии и ангины;
- кожно-суставной формы эризипелоида;
- менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии;
- герпетической инфекции;
- гепатитов А, Е;
- болевого синдрома при остеохондрозе, грыжах межпозвонковых дисков, артрите, невралгии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата, наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе; тяжелые органические поражения печени и почек; I триместр беременности, детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
прием препарата Амизон не влияет на способность управлять транспортными средствами и различными механизмами. Данные относительно применения препарата у женщин в период кормления грудью отсутствуют.