Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 0,1 г блистер, № 30
• Антраль 0,1 г
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, магния карбонат основный, повидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, аэросил, твин 80, метилцеллюлоза, тропеолин, титана диоксид.
№ UA/6893/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
• табл. п/о 0,2 г блистер, № 30
• Антраль 0,2 г
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, аэросил, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза, титана диоксид, твин 80, тропеолин.
№ UA/6893/01/02 от 17.08.2007 до 17.08.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Антраль относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острого и хронического гепатита различного генеза, цирроза печени, способствует уменьшению выраженности астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспептические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, ?-глобулинов, ХС крови, протромбиновый индекс, активность печеночных трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и ЩФ. Антраль оказывает пролонгированное противовоспалительное, обезболивающее действие. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждения печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует уменьшению выраженности последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы ПОЛ в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Как относительно безопасное фармакологическое средство, Антраль не оказывает негативного влияния на функции органов и систем организма, не обладает кумулятивными свойствами, не проявляет иммунотоксического, местно-раздражающего, аллергенного, ульцерогенного, эмбриотоксического, тератогенного эффектов.
Фармакокинетика. Максимальное накопление препарата в крови отмечают через 3–4 ч, период полувыведения — 4–5 ч. Препарат выводится с мочой и калом.
Дозировка
Антраль назначают внутрь после еды 3 раза в сутки:
- взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения — по 400 мг на прием, потом на протяжении 2–3 нед — по 200 мг на прием;
детям в возрасте 4–10 лет ( в том числе при циррозе печени) — по 100 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3–4 нед. Курс лечения следует повторить через 3–4 нед.
Передозировка
при случайном употреблении препарата в высоких дозах следует промыть желудок и в случае необходимости провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
прием Антраля хорошо сочетается с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет включать его в комплексы лекарственной терапии. При одновременном применении у пациентов с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается снижение (до 50–70%) ранее применявшейся дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Побочные действия
препарат в целом хорошо переносится больными. В единичных случаях при продолжительном применении Антраля возможны диспептические явления, которые проходят после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
применяется у взрослых и детей для лечения: острого и хронического гепатита различного генеза (вирусного, алкогольного, медикаментозного, токсического); жировой дистрофии и цирроза печени; воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; состояния после резекции желчного пузыря. Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного действия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; нарушение выделительной функции почек; детский возраст до 4 лет.
Особые указания
Рекомендуется принимать Антраль через 20–30 мин после еды, запивая умеренным количеством воды или молока.
Период беременности и кормления грудью. В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
