Форма выпуска, состав и упаковка
- крем д/наруж. прим. 10 мг/г туба 40 г
- Сульфадиазин серебра 10 мг/г
Прочие ингредиенты: парафин мягкий белый, пропиленгликоль, цетомакроголовый эмульсионный воск, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
№ UA/4768/01/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011
Фармакологическое действие
активное вещество крема Аргедин — сульфадиазин серебра (2-пиримидинилбензолсульфонамид в виде серебряной соли) — антибактериальное средство для наружного применения, способствующее заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, устраняет боль и ощущение жжения в ране, сокращает продолжительность лечения и время подготовки раны к трансплантации кожи, в ряде случаев позволяет отказаться от проведения трансплантации.
Сульфадиазин относится к сульфаниламидам, оказывает бактериостатическое действие. Обладает широким спектром антибактериального влияния, включающим большинство клинически значимых микроорганизмов. Механизм противомикробного действия сульфадиазина заключается в угнетении роста и размножения микробов, обусловленном конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению процесса синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном счете ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов в микробной клетке. Имеющиеся в препарате ионы серебра во много раз усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, которая имеет оптимальный уровень рН и содержит большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и гидратация раны. Все это способствует ускорению заживления раны и хорошей переносимости препарата.
Серебряная соль сульфадиазина имеет малую степень растворимости, вследствие чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне.
Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфадиазина поступает в системный кровоток, после чего ацетилируется в печени. С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфадиазина повышается после нанесения препарата на обширные участки пораженной кожи.
Дозировка
препарат предназначен для местного применения. Адекватный режим применения подбирается после оценки размеров и глубины раневой поверхности.
После очищения поверхности ожога или другой раны Аргедин наносят на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на ожоговую поверхность) слоем толщиной приблизительно 2 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на пораженные поверхности 1–2 раза в сутки, в тяжелых случаях — до 4 раз в сутки.
Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность необходимо промыть изотоническим р-ром натрия хлорида или р-ром антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку. Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность курса лечения — 60 дней.
Передозировка
при продолжительном лечении ожоговых ран, охватывающих большую поверхность кожи, концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может приблизиться к уровню, который достигается при системном применении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.
Лечение симптоматическое. Рекомендуется прием большого количества жидкости внутрь (следует поддерживать суточный диурез на уровне ?1200–1500 мл). Проведение гемодиализа и гемотрансфузии снижает концентрацию серебра в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
сульфадиазин серебра может инактивировать препараты для ферментативного очищения раны при их сочетанном применении.
Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
Побочные действия
могут возникнуть раздражение кожи, ощущение жжения, кожные реакции гиперчувствительности с гиперемией, зудом, фотосенсибилизацией.
При продолжительном лечении ожоговых ран на обширной поверхности кожи концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может приблизиться к уровню, характерному для системного применения. В связи с этим возможны реакции, типичные для сульфаниламидов: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
лечение при инфицированных ожогах, пролежнях, язвах, поверхностных ранах со слабой экссудацией, глубоких загрязненных ранах; профилактика инфицирования при этих повреждениях, а также при трансплантации кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или другому компоненту препарата, порфирия, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 3 мес (в связи с возможностью развития ядерной желтухи).
Особые указания
крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При гиперчувствительности к сульфаниламидам необходимо соблюдать осторожность ввиду возможного развития аллергической реакции у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушением функции печени и почек.
При продолжительном лечении Аргедином ожогов большой площади необходим регулярный контроль формулы крови, поскольку возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Необходимо также контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию печени и почек, а также возможное наличие сульфадиазина в моче.
Как и при использовании других противомикробных средств для местного применения, при лечении сульфадиазином серебра может развиваться суперинфекция.
Безопасность применения сульфадиазина серебра в период беременности не установлена.
Аргедин не следует применять в период беременности (особенно перед родами) и кормления грудью.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
