Форма выпуска, состав и упаковка
- пор. д/оральн. р-ра 1,5 г пакет 4 г, № 10, № 20
- Глюкозамина сульфат 1,5 г
- 1 пакет содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида — 1,884 г (эквивалентно 1,5 г глюкозамина сульфата и 0,384 г натрия хлорида).
№ UA/10339/01/01 от 21.12.2009 до 21.12.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Артифлекс — препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов. Препарат восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.
Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов. Препарат способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное откладывание кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая выраженность боли в суставах. Сульфаты также участвуют в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща. Уменьшение выраженности клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.
Фармакокинетика. Глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике (90%). Легко проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T? — 68 ч.
Дозировка
применяют внутрь.
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста: содержимое 1 пакета, эквивалентно 1,5 г глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.
Курс лечения — 4–12 нед или дольше (при необходимости). По назначению врача терапию можно повторять 2–3 раза в год с интервалом 2 мес, а также при рецидиве заболевания.
Передозировка
случаев передозировки не отмечалось. Не оказывает токсичности даже при значительной передозировке.
При случайной передозировке назначается промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
при сочетанном применении отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим пациентам целесообразно проводить контроль показателей коагуляции.
Возможно повышение желудочно-кишечного всасывания тетрациклина. Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, общая слабость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде разнообразных кожных высыпаний и зуда.
Со стороны органа зрения: расстройство зрения.
Со стороны кожи: выпадение волос.
Условия и сроки хранения
порошок хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.
Показания
лечение остеоартрита и/или его симптомов, то есть боли и функционального ограничения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата. Фенилкетонурия. Период беременности и кормления грудью.
Особые указания
в результате того, что глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациенты с аллергией на моллюсков, должны принимать Артифлекс с осторожностью.
Порошок для перорального применения содержит сорбит. Пациентам, имеющим редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, препарат в этой лекарственной форме применять не рекомендуется.
Пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия, необходимо принять во внимание наличие натрия в лекарственной форме для перорального применения (151 мг в одной суточной дозе на 1500 мг).
В начале лечения для пациентов с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью препарат назначают только под наблюдением врача.
Больным фенилкетонурией Артифлекс противопоказан, поскольку этот препарат содержит аспартам.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Дети. Препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
