Показания
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:
Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.
Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.
Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.
Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.
Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.
Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.
Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.
Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.
Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.
Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.
Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.
Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.
При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.
Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.
Препарат несовместим с гепарином.
Состав и свойства
- 1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
- Азитромицина – 500мг;
- Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.
Форма выпуска:
Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Фармакологическое действие:
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.
К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.
Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.
Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.
Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.
Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.
При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.
