Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. вагинал. 250 мг, № 6
• Кислота аскорбиновая 250 мг
Прочие ингредиенты: диметикон, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат.
№ UA/9884/01/01 от 28.07.2009 до 28.07.2014
Фармакологическое действие
аскорбиновая кислота снижает уровень рH во влагалище, что ингибирует рост анаэробных бактерий, которые не могут размножаться при рH 4,0 и ниже. Лактобацилы могут размножаться при рH 4,0.
Таким образом, при снижении рH влагалища происходит угнетение роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры.
С другой стороны, рост дрожжевых грибков, которые могут размножаться при низкому рH, не подавляется.
Исследование in vitro показали, что бактериостатический и бактерицидные эффекты аскорбиновой кислоты на вагинальную флору опосредованы преимущественно снижением рН.
Наблюдается медленное высвобождение аскорбиновой кислоты, при этом приблизительно 70% поступает в среду растворения на протяжении 4 ч. Также отмечается быстрое снижение рH среды с 6,8 до 4 на протяжении 30 мин и медленное снижение на 0,72 на протяжении следующих 4 ч. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1,5 ч, а период полувыведения в терминальной фазе составляет 61 ч. Аскорбиновая кислота в системном кровотоке попадает в незначительном количестве и выводится с мочой.
Дозировка
Вагинорм С применяют интравагинально, по 1 таблетке 1 раз в сутки, лучше вечером (вводят глубоко во влагалище). При нарушениях вагинальной флоры легкой и средней степени тяжести достаточно применения на протяжении 6 сут. Длительное лечение на протяжении нескольких недель показаны при тяжелых нарушениях молочнокислой вагинальной флоры или при беременности. При необходимости Вагинорм С можно применять каждый день на протяжении нескольких недель и месяцев. Данные относительно ограничения продолжительности применения отсутствуют. При назначении повторного курса эффективность лечения повышается.
Передозировка
данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
аскорбиновая кислота влияет на результаты ферментативного определения глюкозы в моче, а также на результаты определения активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина в плазме крови. Салицилаты усиливают выведение витамина С. Эстрогены повышают биодоступность аскорбиновой кислоты. Также аскорбиновая кислота снижает активность антикоагулянтов.
Побочные действия
нечастые побочные эффекты (1/1000, ?1/100) после применения Вагинорма С включают жжение или зуд во влагалище. Некоторые из них могут быть обусловлены сопутствующей асимптомной грибковой инфекцией. Известно, что приблизительно у 10% всех женщин наблюдается безсимптомная дрожжевая грибковая инфекция. При нарушении вагинальной флоры с высокой концентрацией специфических анаэробов может подавляться размножение дрожжевых грибов, поскольку анаэробы продуцируют такие вещества, как дифениламин, которые ингибируют размножение дрожжевых грибков.
После нормализации вагинальной флоры размножение дрожжевых грибов в некоторых случаях может усилиться, что может послужить причиной появления симптомов грибковой инфекции.
Очень редко (1/10 000, включая единичные случаи) могут проявиться реакции повышенной чувствительность к компонентам препарата. В таких случаях лечения препаратом необходимо прекратить.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25° C
Показания
хронические или рецидивирующие бактериальные кольпити (бактериальный вагиноз, неспецифичный кольпит) легкой и средней степени тяжести. Нормализация нарушенной микрофлоры влагалища.
Противопоказания
кандидозный кольпит. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет никаких ограничений относительно применения Вагинорма С на протяжении всего периода беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Не известно.
