Форма выпуска, состав и упаковка
- жидкость фл. 20 мл, № 10
- жидкость бутылка 100 мл, № 1
В составе: бактериофаг стафилококковый (стерильный фильтрат фаголизата патогенных штаммов стафилококка).
Вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г/мл.
№ 819/10-300200000 от 06.07.2010 до 06.07.2015
Дозировка
препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии — при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому.
С учетом локализации очага инфекции, препарат может применяться:
- местно — в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;
- путем введения внутрь полостей (брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря) через капиллярный дренаж, катетер;
- путем приема внутрь (per os);
- путем введения в прямую кишку (per rectum) с помощью клизмы.
При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять наружно и внутрь одновременно (в течение 7–20 дней).
Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:
- до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) — для орошений, примочек, тампонов;
- до 100 мл — для введения внутрь полостей (плевральную, суставную, другие ограниченные полости), вводят через капиллярный дренаж, который оставляют на несколько дней для повторных введений;
- 10–20 мл — для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки);
- при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема изъятого гноя;
- 5–10 — мл для орошений или тампонирования полостей вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 ч);
- 10 мл — для орошений или тампонирования при кольпите; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 ч);
- 2–10 мл — для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос — для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.
Рекомендуемые возрастные дозы препарата
0-6 мес. Доза на 1 прием (мл) перорально 5 ректально 5-10
6-12 мес. Доза на 1 прием (мл) перорально 10 ректально 10-20
от 1 года до 3 лет Доза на 1 прием (мл) перорально 15 ректально 20-30
от 3 до 8 лет Доза на 1 прием (мл) перорально 15-20 ректально 30-40
от 8 лет и старше Доза на 1 прием (мл) перорально 20-30 ректально 40-50
С учетом вышеприведенных доз рекомендуются следующие схемы лечения:
- при энтеральных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в сутки (за 1 час до приема пищи) или 2 раза в сутки и 1 раз в клизме;
- цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь (орально) — 3 раза в сутки (за 1 час до приема пищи); в случае дренирования полости мочевого пузыря или почечной лоханки — вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в сутки по 20–50 мл — в мочевой пузырь, по 5–7 мл — в почечную лоханку.
Передозировка
не изучалась
Лекарственное взаимодействие
применение бактериофага не исключает возможности использования других антибактериальных препаратов.
Побочные действия
не установлены.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 ?С.
Показания
для лечения и профилактики заболеваний стафилококковой этиологии:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекционные заболевания (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит);
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит; дисбактериоз кишечника);
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран);
- для профилактики внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).
Противопоказания
отсутствуют.
Особые указания
начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.
Перед использованием препарат необходимо взболтать.
Мутный препарат применению не подлежит.
Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида.
Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:
- руки следует тщательно вымыть;
- перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать р-ром, содержащим спирт;
- колпачок следует снимать, не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки);
- если при вскрытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
- вскрытый флакон необходимо хранить в холодильнике.
При соблюдении вышеупомянутых правил и условий хранения, при отсутствии помутнения препарат из вскрытого флакона можно использовать в течение всего его срока годности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не исследовалось.
Влияние на способность управления транспортными средствами. Не исследовалось.
