Форма выпуска, состав и упаковка
- аэр. д/инг. 100 мкг/доза баллончик 200 доз, № 1
- Беклометазона дипропионат 100 мкг/доза
Прочие ингредиенты: спирт этиловый, гидрофторалкан 134а (HFA-134a).
№ UA/5385/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011
- аэр. д/инг. 250 мкг/доза баллончик 200 доз, № 1
- Беклометазона дипропионат 250 мкг/доза
Прочие ингредиенты: спирт этиловый, гидрофторалкан 134а (HFA-134a).
Упаковка содержит алюминиевый баллончик в пластиковом футляре, заполненном аэрозолем под давлением, с клапаном-дозатором и оптимизатором.
№ UA/5385/01/02 от 16.11.2006 до 16.11.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Беклометазона дипропионат — ГКС с выраженным местным противовоспалительным и антипролиферативным действием. Сужает также сосуды и угнетает позднюю стадию аллергической реакции. В рекомендованных дозах не вызывает осложнений, свойственных системной глюкокортикоидной терапии. Механизм действия полностью не изучен.
Эффект от применения препарата развивается постепенно, в течение недели, поэтому препарат не применяют для купирования приступов БА.
Дозировка
БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 100 мкг
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Начальная доза составляет 200 мкг 2 раза в сутки или 100 мкг 2–3 раза в сутки. Максимальная — 8 ингаляций в сутки. В тяжелых случаях лечение можно начинать с 600–800 мкг/сут, постепенно снижая дозу по мере стабилизации состояния больного. Суточная доза не должна превышать 1000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Начальная доза — 100 мкг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза — 100 мкг 2–4 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и полученного эффекта. Максимальная доза — 4 ингаляции в сутки.
БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг
Поддерживающая доза для взрослых пациентов — 2 ингаляции (2 по 250 мкг) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (250 мкг) 4 раза в сутки (с интервалом 4 ч). При необходимости дозу можно повысить до 2 ингаляций 3–4 раза в сутки. Максимальная доза — 8 ингаляций в сутки.
Правила пользования ингалятором
Ингаляция без оптимизатора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 с или насколько удобно. Затем вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. Держа ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процедуру.
Ингаляция с оптимизатором
Перед применением следует энергично встряхнуть ингалятор. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку и плотно насадить оптимизатор на мундштук ингалятора. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук оптимизатора губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора, задержать дыхание на 10 с или насколько удобно. Вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. Держа ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процедуру.
Очистка ингалятора
Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место.
Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!
Передозировка
острая токсичность беклометазона пропионата очень низкая. При ингаляции беклометазона дипропионата в высоких дозах (1 мг) на протяжении незначительного периода возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует применения никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом следует продолжить в рекомендованных дозах. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1–2 дня. Длительное применение беклометазона дипропионата (1,5 мг/сут) может угнетать функцию надпочечников. В таком случае следует прекратить применение препарата.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
возможно развитие кандидозного стоматита. Частота этого осложнения возрастает при повышении дозы беклометазона дипропионата до 400 мкг/сут и выше. В целях профилактики этого осложнения рекомендуется после каждого использования ингалятора прополоскать рот водой. Кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая при этом лечение ингалятором БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.
У некоторых больных может появиться охриплость голоса, ощущение першения в горле. В этом случае после каждой ингаляции целесообразно прополоскать рот и горло водой, чтобы смыть остатки препарата, или использовать удлиняющую насадку (оптимизатор), входящую в комплект «БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ». Может развиться парадоксальный бронхоспазм, купирующийся применением бронходилататоров.
Очень редко — головная боль, тошнота, неприятные вкусовые ощущения, желтуха.
Возможно развитие пародоксального бронхоспазма. В этом случае следует отменить препарат и назначить другое лечение.
Условия и сроки хранения
в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C на достаточном расстоянии от источноков тепла. Беречь от мороза и прямого солнечного света. Баллончик находится под давлением, его нельзя нагревать, протыкать или разламывать (даже если он явно пустой).
Показания
БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 100 мкг применяют при лечении пациентов с легкой формой БА, симптомы которой не купируются в полной мере бронходилатирующими средствами, а также пациентов, принимающих системные ГКС или адренокортикотропный гормон. Препарат применяют у детей с тяжелой формой БА в качестве более безопасной альтернативы пероральным ГКС.
БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг показан пациентам с тяжелым течением БА, когда необходим беклометазона дипропионат в высоких дозах (более 800–1000 мкг/сут).
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Назначение препарата больным с туберкулезом легких, в период беременности и кормления грудью возможно только после анализа соотношения польза/риск.
БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ 250 мкг не предназначен для применения у детей.
Особые указания
БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ предназначен для длительной терапии БА, а не для устранения острого приступа удушья. При переходе с пероральных ГКС на БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ возможны аллергические реакции, связанные с чувствительностью дыхательных путей (насморк, конъюнктивит, экзема) или общие реакции (усталость, боль в суставах, общая слабость). При применении препарата в высокой дозе не всегда наступает быстрое облегчение, а также не всегда возникают побочные эффекты. В случае оперативных вмешательств необходимо поставить в известность хирурга о приеме препарата.
