Форма выпуска, состав и упаковка
- табл., № 10
- Экстракт красавки густой (1:10) 15 мг
- Бензокаин 300 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, коповидон, маннитол.
№ UA/6219/01/01 от 04.04.2007 до 04.04.2012
Фармакологическое действие
Белластезин — комбинированный препарат, в состав которого входит экстракт красавки и бензокаин. Оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действие. Анальгезирующее действие обусловлено эффектом бензокаина — местного анестетика, а спазмолитическое действие — эффектом алкалоидов красавки.
Дозировка
взрослым и детям старше 14 лет назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки глотают не разжевывая, запивая 200 мл воды.
Применяют только у пациентов в возрасте старше 14 лет.
Белластезин предназначен для непродолжительной симптоматической терапии, поэтому продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
применение Белластезина в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, аллергические реакции, гипертермия, снижение потоотделения.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Белластезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими ЦНС, возможно опасное угнетение ЦНС; с галоперидолом и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление; с ГКС для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами — усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами ?-адренорецепторов — снижается эффект последних; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Белластезин снижает эффект НПВП, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении Белластезина с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв в кишечнике.
Побочные действия
Белластезин хорошо переносится, однако иногда возможны следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, анорексия, запор;
Со стороны органа зрения: мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: возможно возникновение аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
- спазмы гладкомышечных органов ЖКТ;
- спазмы желчевыводящих путей;
- гиперсекреторный гастрит (гастрит с повышенной кислотностью);
- гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензокаину, экстракту красавки и другим компонентам препарата;
- стенозирующие заболевания ЖКТ;
- атония кишечника, атонические запоры;
- острый язвенный колит;
- механическая кишечная непроходимость;
- резко выраженный атеросклероз;
- тахиаритмия;
- острое кровотечение;
- миастения;
- глаукома или подозрение на глаукому;
- аденома предстательной железы;
- детский возраст до 14 лет.
Особые указания
с осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ИБС, ХСН, АГ, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Препарат не рекомендуют принимать лицам, деятельность которых требует высокой концентрации внимания, быстроты психических и физических реакций.
Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
