Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 8 мг, № 10
- табл. 8 мг, № 30
- Бетагистин 8 мг
№ UA/4059/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010
- табл. 16 мг, № 10
- табл. 16 мг, № 30
- Бетагистин 16 мг
№ UA/4059/01/02 от 15.12.2005 до 15.12.2010
- табл. 24 мг, № 20, № 60
- Бетагистин 24 мг
№ UA/4059/01/03 от 19.02.2007 до 15.12.2010
Фармакологическое действие
бетагистин влияет преимущественно на Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Как непосредственный агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха, а также путем косвенного действия на Н3-рецепторы бетагистин улучшает микроциркуляцию в сосудах stria vascularis, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Бетагистин стимулирует приток крови в базиллярные артерии. Как ингибитор Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва бетагистин проявляет четкий центральный эффект на уровне ствола мозга.
Оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Бетагистин снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении, связанном с вестибулярными расстройствами.
Бетагистин полностью всасывается при применении внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Концентрации в плазме крови остаются очень низкими, и фармакокинетическая оценка бетагистина базируется на концентрации в плазме крови только одного известного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты, который элиминируется с мочой. Отсутствуют данные относительно пресистемного метаболизма и выведения с желчью. В очень небольшом количестве связывается с белками плазмы крови.
Приблизительно 80–90% примененной дозы выводится с мочой.
Дозировка
Взрослые: назначают по 24–48 мг/сут в 2–3 приема во время или после еды. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и повышается при применении препарата в течение месяца или более длительно.
Передозировка
при передозировке вследствие применения доз, значительно превышающих рекомендуемую, возможно развитие тошноты, диспепсии, атаксии, судорог.
Лечение: промывание желудка и применение симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
не применяют одновременно с антигистаминными средствами, так как они могут снижать эффективность бетагистина. Этанол, пириметамин, сальбутамол потенцируют эффекты препарата Вестибо.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, слабость, головная боль.
Со стороны кожи: сыпь, зуд.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, диспепсия.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
- вестибулярное головокружение;
- вестибулярные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
- болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Вестибо противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Не применяют у детей, учитывая отсутствие клинических данных для пациентов в возрасте младше 18 лет.
Особые указания
применяют с осторожностью у пациентов с пептической язвой, учитывая риск возникновения диспепсии во время лечения. Необходима осторожность в период лечения пациентов с бронхиальной астмой. Существует повышенный риск при применении препарата у пациентов с аллергическими заболеваниями.
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность выполнения работ, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами и работа с механизмами).
