Форма выпуска, состав и упаковка
- крем д/наруж. прим. туба 15 г
- Бетаметазон 0,64 мг/1 г
№ UA/4321/01/01 от 22.03.2006 до 22.03.2011
Фармакологическое действие
обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противозудными свойствами.
Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, подавляет фагоцитоз, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Дозировка
крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно вытирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок.
Продолжительность лечения определяется степенью купирования воспалительного процесса, прекращения зуда, очищения кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 нед, но не более 3 нед. Между повторными курсами необходимый интервал — не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не больше 5 дней.
Дозирование для детей. Препарат можно назначать детям с 6-месячного возраста с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат на обширных участках кожи, а также под повязкой, особенно под подгузниками (действуют по типу окклюзионной повязки), поскольку может усиливаться всасывание и возрастать риск побочных системных эффектов.
Передозировка
чрезмерное и продолжительное применение препарата на обширной поверхности кожи может привести к появлению системных эффектов, присущих ГКС, в частности угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга (особенно у детей).
Лечение. Симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится. При правильном применении побочные эффекты возникают редко и, как правило, имеют слабовыраженный характер. Однако при продолжительной терапии возможны гипертрихоз, гирсутизм, стероидные акне, гиперпигментация и депигментация кожи, телеангиоэктазии. При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.
При длительном применении под окклюзионной повязкой у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Кушинга; у детей — задержка роста, повышение внутричерепного давления, уменьшение массы тела, снижение уровня кортизола в плазме крови и моче.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С. Не замораживать.
Показания
для ослабления и устранения симптомов воспаления при заболеваниях кожи, при отсутствии эффективности от терапии ГКС: аллергические заболевания кожи — контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, нейродермит, пеленочный дерматит, кожный зуд, экзема различной формы и локализации (в том числе атопическая, детская, нумулярная), крапивница; острые и хронические неаллергические дерматиты (в том числе фотодерматит, лучевой дерматит, реакция на укусы насекомых); буллезные дерматиты; псориаз (исключая распространенный бляшечный); дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная мультиформная эритема.
Противопоказания
препарат не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при угревой сыпи, пероральном дерматите, розацеа, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или другим компонентам препарата.
Особые указания
не допускать попадания препарата в глаза, а также не наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку это может провоцировать развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострения герпетической инфекции.
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, поскольку возможно возникновение розацеа, перорального дерматита и акне.
Крем не применяют для лечения варикозных язв.
В случае продолжительного применения препарата при использовании окклюзионных повязок возможно развитие системных побочных эффектов со стороны эндокринной системы. Эти побочные явления развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения препарата. Таким пациентам в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервал между аппликациями крема.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где имеется естественная окклюзия), в значительной степени склонны к риску возникновения стрий. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибковых или антибактериальных средств.
Не рекомендуется применять крем на волосистой части головы.
Период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что не установлена безопасность применения местных ГКС в период беременности, назначение лекарственных средств данной группы в период беременности оправдано лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты данной группы не следует применять в высоких дозах или длительно.
В период кормления грудью применение препарата возможно только по строгим показаниям, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
В случае отсутствия положительной динамики заболевания (кожных проявлений, общего состояния) или же, наоборот, при ухудшении состояния или возникновении побочных явлений необходима консультация врача для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения препарата.
