Форма выпуска, состав и упаковка
- мазь туба 15 г
- Бетаметазон 0,064 г/100 г
- Кислота салициловая 3 г/100 г
Прочие ингредиенты
- Масло вазелиновое (парафин жидкий) 10 %
- Вазелин 86,95 %
№ UA/0558/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Средство, оказывающее противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитическое, противомикробное действие.
Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью.
Салициловая кислота способствует лучшему проникновению бетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическое и противомикробное действие.
Фармакокинетика. Системная резорбция бетаметазона после наружного применения составляет 12–14%. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой, незначительная часть — с желчью.
Дозировка
местно; мазь наносят тонким слоем, слегка втирая в пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от уменьшения выраженности симптомов воспалительного процесса, прекращения зуда, очищения кожи, но не должна превышать 10 дней.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное применение местных ГКС может привести к угнетению функции гипофизарно-адреналовой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может быть причиной появления симптомов салицилизма.
Лечение показано соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитных нарушений. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат с целью ощелачивания мочи и усиления диуреза.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление действия последних; с диуретиками — увеличение экскреции калия; с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами — снижение их действия; с НПВП — повышение риска развития эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
Побочные действия
при применении местных ГКС могут отмечать такие побочные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
Нижеперечисленные побочные явления могут возникать более часто при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать появление раздражения кожи.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 8–15 °С.
Показания
подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, акне вульгарис (угри обыкновенные), акне розацеа (розовые угри); первичные вирусные инфекции кожи (герпес зостер, ветряная оспа), туберкулез кожи, грибковые поражения кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации.
Особые указания
если во время применения препарата отмечают раздражение кожи или повышенную чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечать при чрезмерном и продолжительном применении ГКС, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных ГКС и салициловой кислоты повышается при нанесении на обширные участки кожи, а также при применении оклкюзионных повязок.
Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу.
Осторожность необходимо соблюдаться также при продолжительном применении, особенно при лечении детей.
При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, нужно прекратить применение препарата.
Препарат не применяется в офтальмологии.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных ГКС в период беременности не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности возможно лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительно.
Не установлено, может ли местное применение ГКС путем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Дети. У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных ГКС, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей и большим значением соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение топическими ГКС, могут отмечать угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейную задержку роста, недостаточную прибавку массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием темечка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали.
