Форма выпуска, состав и упаковка
- капс. 120 мг, № 20, № 60
- Экстракт листьев гинкго двулопастного 120 мг
№ UA/1234/01/03 от 06.05.2010 до 06.05.2015
Фармакологическое действие
препарат содержит стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба, основными компонентами которого являются флавоновые гликозиды, терпеновые соединения (гинкголиды и билобалиды). Именно эти активные вещества экстракта обусловливают его специфическую фармакологическую активность.
Препарат улучшает церебральное кровообращение и снабжение тканей мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию тромбоцитов, тормозя фактор активации тромбоцитов, расширяет сосуды, улучшает микроциркуляцию крови и, регулируя метаболизм, защищает клетки и ткани от поражений, вызванных дефицитом кислорода. Предотвращает развитие травматического и токсичного отека мозга, возрастного снижения холинорецепторов и ?2-адренорецепторов. Флавоноиды оказывают антиоксидантное действие. Билобалиды и частично гинкголиды обладают нейропротекторным действием. Препарат улучшает реологические свойства крови, сенсорную и когнитивную функцию мозга, предупреждает ухудшение умственной деятельности.
Фармакокинетические исследования экстракта листьев гинкго билоба трудно осуществимы в связи с его многокомпонентным составом. Исследование с 14C-маркированным экстрактом листьевы гинкго на крысах показали 60% абсорбцию после перорального применения. Первый максимум абсорбции в крови наблюдался через 1,5 ч, второй — через 12 ч, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составляет около 4,5 ч. На протяжении 72 ч 38% введенной дозы выводилось через легкие, 22% — с мочой и 29% — с калом.
Установлено, что флавоноидные гликозиды гинкго абсорбируются у человека в тонкой кишке. Cmax достигалась через 2 ч. Биологический период полувыведения составляет 2–4 ч. Все количество препарата выводится из организма через 24 ч.
Дозировка
взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки, лучше всего утром и вечером.
Препарат можно применять независимо от приема пищи. Капсулы необходимо глотать, запивая водой.
Максимальный терапевтический эффект наблюдается обычно через 1 мес. Для достижения стойкого эффекта капсулы Билобил интенс следует применять не менее 3 мес, особенно у пациентов пожилого возраста. После 3 мес лечения следует проверить, целесообразна ли дальнейшая терапия.
Передозировка
сообщений относительно случаев передозировки у людей нет.
Лекарственное взаимодействие
параллельный прием препарата Билобил интенс и ацетилсалициловой кислоты или антикоагулянтов может привести к повышенному риску появления кровотечения в связи с увеличением времени свертывания крови.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень редко — расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
Со стороны ЦНС: очень редко — головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, покраснение и отек).
При наличии тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
Условия и сроки хранения
хранить при температуре не выше 25 °С.
Показания
нарушение церебрального кровообращения и функции мозга (синдром деменции при первичной дегенеративной деменции, при сосудистой деменции или смешанной форме обеих), что проявляется ухудшением памяти и умственной деятельности, головокружением, ощущением шума в ушах, замкнутостью и беспокойством, головной болью и нарушением сна.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции крови в конечностях, включая артериопатию конечностей и синдром Рейно.
Нейросенсорные нарушения (головокружение, ощущение шума в ушах, гипакузия, старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому неактивному компоненту препарата.
Особые указания
поскольку препарат может оказывать влияние на систему свертывания крови, пациент должен предупредить врача о применении препарата до проведения хирургического вмешательства.
При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.
Предупреждения относительно неактивных компонентов препарата. Препарат содержит лактозу.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями — лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По результатам экспериментов на животных не выявлено какого-либо вредного влияния на плод. Однако, поскольку опыт применения препарата у женщин в период беременности и кормления грудью ограничен, препарат не следует применять в этот период.
Дети. Поскольку достаточного опыта применения препарата у детей нет, лечение детей препаратом Билобил интенс не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Но следует учитывать, что иногда у некоторых пациентов возможно головокружение, что может оказывать влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
