Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о 500 мг, № 10
- Джозамицин 500 мг
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
№ UA/4350/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Джозамицин — антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат активен также в отношении микоплазм и хламидий.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме крови — 2,4 мг/л.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях и органах: легочной, лимфатической, коже и мягких тканях, в небных миндалинах, органах мочевыделительной системы. Связывание с белками плазмы крови не превышает 15%.
Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью и в незначительном количестве (?15%) — с мочой.
Дозировка
рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг составляет 1 г (начальная); затем препарат назначают по 1–2 г в сутки (2–4 таблетки) в 2–3 приема. При тяжелом течении заболевания доза может быть повышена до 3 г.
Рекомендуемая доза для детей старше 5 лет с массой тела ?40 кг составляет 40–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.
При невозможности четкого дозирования препарат для детей применяют в форме суспензии.
Таблетки принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости между приемами пищи.
Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ относительно применения антибиотиков продолжительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные средства, могут взаимодействовать между собой, нужно детально взвешивать необходимость одновременного применения Вильпрафена с указанными препаратами.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена.
После одновременного применения Вильпрафена и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения сердечного ритма.
При совместном применении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.
Одновременное назначение Вильпрафена и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать нарушение функции почек.
При одновременном применении Вильпрафена и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ и печени: потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Показания
- инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции дыхательных путей;
- стоматологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочеполовой системы.
Применение Вильпрафена также рекомендуют при аллергических реакциях на пенициллин.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.
Особые указания
в случае развития псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.
У больных с нарушением функции печени и желчевыводящих путей лечение проводят с учетом результатов лабораторных исследований (при терапии длительностью более 15 дней).
Период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки соотношения риск/польза терапии.
Применение у детей. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 5 лет. Детям в возрасте до 5 лет, а также при невозможности четкого дозирования препарат назначают в форме суспензии.
Отрицательного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.
