Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп 66,7 г/100 мл фл. 100 мл
• сироп 66,7 г/100 мл фл. 200 мл
• Лактулоза 66,7 г/100 мл
№ UA/3761/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010
Фармакологическое действие
лактулоза оказывает слабительное, гиперосмотическое, гипоаммониемическое, стимулирующее перистальтику кишечника действие, нормализует микрофлору кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению продуктов распада белка, является питательной средой для полезной микрофлоры кишечника (лактобактерии), способствует ее развитию и размножению. Под ее влиянием полностью происходит естественное превращение препарата в толстом кишечнике до молочной, уксусной, муравьиной кислот, что способствует повышению кислотности и осмотического давления в просвете толстого кишечника, а также усилению кишечной перистальтики (волнообразных движений), увеличению объема каловых масс, поэтому в кишечнике происходит связывание токсических продуктов распада белковых соединений (аммиака). В результате лактулоза проявляет мягкое слабительное действие, не раздражая при этом слизистую оболочку кишечника, а также уменьшает содержание в крови токсичных продуктов распада белковых соединений, которые выводятся из организма при развитии слабительного эффекта. Также лактулоза подавляет рост протеолитических микроорганизмов, в том числе шигелл, сальмонелл. Эффект развивается через 24–48 ч после приема, его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ. При приеме внутрь лактулоза трансформируется в кишечнике, продукты распада выводятся с калом в течение 24–48 ч, не более 3% препарата в неизмененном виде выделяется с мочой.
Дозировка
при запоре, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, гнилостной диспепсии назначают по схеме:
Возраст В первые 3 дня — начальная доза, мл Свыше 3 дней — поддерживающая доза, мл
Взрослые 15–45 мл/сут (1–3 ст. л.) 15 мл/сут (1 ст. л.)
Дети в возрасте старше 6 лет 15 мл/сут (1 ст. л.) 10 мл/сут (2 ч. л.)
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет 5–10 мл/сут (1–2 ч. л.) 5–10 мл/сут (1–2 ч. л.)
Дети в возрасте до 1 года 5 мл/сут (1 ч. л.) 5 мл/сут (1 ч. л.)
Курс лечения составляет от 1–4 нед до 3–4 мес.
При сальмонеллоносительстве назначают в первые 10–12 дней по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки, после однонедельного перерыва по 5 мл (1 чайная ложка) 5 раз в сутки на протяжении 10–12 дней.
При печеночной недостаточности, коме и прекоме, энцефалопатии, а также хроническом гепатите, гипераммониемии, интоксикациях различной этиологии, дисбактериозе назначают внутрь изначально по 30–60 мл (2–4 столовые ложки) 3 раза в сутки, затем, как правило, после 7–14 дней применения, назначают поддерживающую дозу по 10–25 мл (2–5 чайных ложек) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — до 3 мес.
Пациентам, находящимся в печеночной коме или прекоматозном состоянии, назначают ректально по 300 мл сиропа на 700 мл воды или изотонического р-ра натрия хлорида, вводят через ректальный баллонный катетер и удерживают 30–60 мин. При необходимости повторяют каждые 4–6 ч.
При приеме внутрь препарат можно разбавлять водой или соком, за исключением грейпфрутового.
Эффект проявляется через 24–48 ч.
Передозировка
частое применение препарата в высоких дозах, особенно у пациентов пожилого возраста, может вызвать диарею с нарушением водно-солевого баланса. Вышеназванные симптомы проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется применять Биофлоракс одновременно с неомицином и антацидными средствами во избежание снижения эффекта. Не рекомендуется применять препарат в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Побочные действия
Биофлоракс обычно хорошо переносится, но в первые дни применения может появиться метеоризм и повышенное газообразование, которые исчезают самостоятельно через 2–3 дня после начала лечения, при лечении печеночной энцефалопатии — преходящая диарея, также возможны тошнота, спазмы кишечника. Частое применение препарата в высоких дозах, особенно у пациентов пожилого возраста, может вызвать диарею с нарушением водно-электролитного баланса.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
хронический и эпизодический (ситуационный) запоры (в том числе при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстом кишечнике и/или анальном отверстии), послеоперационные атонические запоры, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, хронический активный гепатит, гипераммониемия, интоксикации различной этиологии, дисбактериоз кишечника, гнилостная диспепсия, сальмонеллоносительство.
Противопоказания
галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к лактулозе, ректальные кровотечения. Не рекомендуется назначать препарат при печеночной коме, вызванной гепатитом.
Особые указания
в начале лечения печеночной недостаточности, комы и прекомы, энцефалопатии, хронического активного гепатита, гипераммониемии, интоксикаций различной этиологии при достижении слабительного эффекта поддерживающую дозу назначают так, чтобы она обеспечивала размягченный стул 2–3 раза в сутки.
Людям пожилого возраста и пациентам с психическими нарушениями рекомендуется при длительном лечении контролировать содержание электролитов в крови.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом из-за наличия в составе сахара.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью, а также у новорожденных и детей раннего возраста.
При появлении диареи прием препарата прекращают.
