Форма выпуска, состав и упаковка
- капс. 120 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30, № 100
- Висмута субцитрат коллоидный 120 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный или картофельный, кальция стеарат.
№ UA/5192/01/01 от 12.10.2006 до 12.10.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий ЖКТ защитную пленку, предохраняющую слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов желудочного сока (пепсина и хлористоводородной кислоты) и способствующую заживлению дефектов. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2 и таким образом увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, что улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи. Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori — микроорганизму, вызывающему рецидивы пептической язвы. Под действием висмута субцитрата коллоидного происходит коагуляция белков Helicobacter рylori, что приводит к гибели микроорганизма и обеспечивает продолжительную ремиссию пептической язвы по окончании курса лечения. Применение препарата способствует сокращению сроков заживления язв, облегчает течение болезни, повышает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика. Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в ЖКТ, однако на протяжении всего периода лечения препаратом минимальное количество висмута отщепляется от коллоида и поступает в кровь. Висмут, поступивший в кровь, экскретируется с мочой и его концентрация в плазме крови по окончании лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом. В кишечнике может образовывать висмута сульфид, который окрашивает кал в темный цвет, что существенно не влияет на функции кишечника.
Дозировка
взрослым назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и 4-й раз — перед сном. Капсулы необходимо запивать 1–2 глотками воды (но не молока). Курс лечения — 4–6 нед, при необходимости можно продлить его до 8 нед. После этого необходимо сделать перерыв на 8 нед, во время которого не следует применять препараты, содержащие висмут.
Если у взрослого пациента выявляют персистенцию бактерии Helicobacter pylori, следует сочетать применение капсул Вис-Нол с одновременным приемом ингибиторов протонного насоса в стандартной дозе 2 раза в сутки в комбинации с метронидазолом в дозе 0,5 г 3 раза в сутки и тетрациклином в дозе 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.
Детям в возрасте 5–15 лет Вис-Нол назначают по 1 капсуле (0,12 г) 2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
Передозировка
при частом применении в высоких дозах или при продолжительном приеме препарата возможно развитие тяжелой почечной недостаточности, симптомы которой появляются через 10 дней и позже. В случае возникновения признаков отравления необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь и солевые слабительные. Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек, а также концентрацию висмута в крови и моче. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексообразующие соединения — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
не следует применять антацидные средства за 30 мин до и после приема препарата. Во время лечения препаратом Вис-Нол не следует принимать другие висмутсодержащие средства во избежание повышения концентрации висмута в крови. При одновременном использовании препарата Вис-Нол с тетрациклинами всасывание последних уменьшается.
Побочные действия
возможны тошнота, головная боль, диарея, ухудшение самочувствия; редко — кожная сыпь, кожный зуд. Не рекомендуется длительно применять Вис-Нол в высоких дозах в связи с возможностью развития обратимой энцефалопатии вследствие кумуляции висмута в ЦНС.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастрит, гастродуоденит; неязвенная диспепсия; в комбинированных схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Противопоказания
тяжелая почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
детям в возрасте 5–7 лет Вис-Нол назначают в том случае, если они осознанно могут принимать препарат в форме капсул. Детям в возрасте до 5 лет препарат не назначают. Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. Висмута сульфид, который образуется вследствие приема препарата, может вызывать черное окрашивание кала, что не влияет на эффективность и безопасность лечения. За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздерживаться от приема твердых пищевых продуктов, молока.
