Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о блистер, № 15
- табл. п/о фл., № 30, № 60, № 100
- Витамин D3 (колекальциферол) 10 мкг
- Кальций (в форме карбоната) 600 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), рибофлавин Е101, краситель желтый закат FCF (E110), краситель индигокармин E132.
1735 мг кальция карбоната из раковин устриц эквивалентно 600 мг элементарного кальция, а 10 мкг колекальциферола соответствует 400 МЕ.
№ UA/1721/01/01 от 30.07.2009 до 30.07.2014
Фармакологическое действие
комбинированный лекарственный препарат, регулирующий обмен кальция в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетных и гладких мышц, миокарда, в свертывании крови и других физиологических процессах, в образовании и поддержании целостности костной ткани (межклеточное костное вещество содержит большое количество солей кальция, которые обеспечивают вместе с коллагеновым белком осеином твердость и эластичность).
Витамин D3 повышает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая транспорт ионов кальция и других двухвалентных ионов через мембраны, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Дозировка
принимают внутрь до или во время еды.
Как профилактическое средство взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки. Продолжительность курса определяют индивидуально.
В комплексном лечении остеопороза продолжительность курса терапии и дозу определяют индивидуально, при этом суточная доза не должна превышать 2 таблетки.
Для курсовой профилактики остеопороза — по 1 таблетке в сутки. Средняя продолжительность курса — 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.
Передозировка
при передозировке могут отмечать гиперкальциемию, гиперкальциурию и обусловленные ними симптомы: нарушение сердечного ритма, тошноту, рвоту, головную боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, выраженную жажду, повышенный диурез, образование конкрементов в почках, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексию, АГ, запор, почечную недостаточность.
Лечение. Следует прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. В дальнейшем придерживаться диеты с низким содержанием кальция. В крайне тяжелых случаях может возникнуть необходимость применения кортикостероидов.
Лекарственное взаимодействие
активность витамина D3 может снижаться при его сочетанном применении с фенитоином или барбитуратами. При сочетанной терапии сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов.
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, блокаторов ?-адренорецепторов и антикоагулянтов непрямого действия. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуют принимать препарат не ранее, чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды снижают всасывание кальция, поэтому при терапии кортикостероидами может потребоваться повышение дозы препарата. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выделение кальция почками. Колестирамин, слабительные лекарственные средства (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.
Побочные действия
возможны нарушения моторики ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, боль в области живота, тошнота), возникновение аллергических реакций (кожные высыпания, крапивница, зуд).
После длительного применения лекарственного средства в терапевтической дозе может повыситься уровень кальция в моче и его концентрация в плазме крови.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °C в плотно закрытой упаковке.
Показания
профилактика и комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений.
Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 в период реконвалесценции после травм, переломов, в период беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте, во время или после менопаузы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; гиперкальциемия у лиц с повышенной функцией паращитовидных желез; гиперкальциурия; мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); саркоидоз и метастазы опухолей в кости; значительные нарушения функции почек.
Особые указания
с осторожностью применяют при почечной недостаточности. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в плазме крови следует снизить дозу лекарственного средства или временно прекратить лечение.
Чтобы предотвратить возможную передозировку витамина D3, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелательно одновременное применение лекарственного средства с другими препаратами, содержащими кальций и витамин D3.
Применение в период беременности и кормления грудью. Следует тщательно придерживаться рекомендуемой дозировки и продолжительности применения лекарственного средства. Нельзя принимать свыше 1500 мг кальция и 600 мг витамина D3 в сутки.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
