Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 30 мг, № 20
- Амброксола гидрохлорид 30 мг
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, натрия крахмалгликолят (тип А).
№ UA/9256/02/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014
- сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
- Амброксола гидрохлорид 3 мг/мл
Прочие ингредиенты: кислота бензойная, натрия метабисульфит, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, поливидон, сорбит, глицерин, натрия цикламат, ароматизатор, вода очищенная.
№ UA/9256/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014
Фармакологическое действие
амброксол — муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает образование легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. После перорального приема амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте.
Cmax в плазме крови достигается за 0,5–3 ч. Не кумулируется. Связывается с белками крови приблизительно на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; наибольшая концентрация амброксола определяется в легких. T1/2 из плазмы крови — от 7 до 12 ч. Около 30% амброксола подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень. Около 90% препарата выделяется почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).
Дозировка
взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки, после еды, запивая водой или 10 мл сиропа (2 мерные ложки). Терапевтический эффект может быть усилен при приеме 2 таблеток 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2 таблетки (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки или 5 мл сиропа (1 мерная ложка).
Дети в возрасте 2–6 лет — сироп 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза сутки.
Дети в возрасте до 2 лет — сироп 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза сутки.
Длительность лечения — до 14 дней.
Передозировка
до сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Есть сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и диареи. Амброксол хорошо переносится в дозе 25 мг/кг массы тела в сутки при пероральном применении. Согласно данным доклинических исследований, при значительной передозировке отмечались гиперсаливация, тошнота, рвота и артериальная гипотензия. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном использовании с амброксолом повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Побочные действия
как правило, Бронховал хорошо переносится больными.
Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея; очень редко — гиперсаливация, запор.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — повышение отделения слизи в носовой полости.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — боль или затруднение при мочеиспускании.
Общие нарушения: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаткические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции. Крайне редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях: синдром Стивенса — Джонса и синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого лекарственного препарата. При появлении каких-либо побочных реакций нужно немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться за медицинской помощью.
Условия и сроки хранения
сироп после открытия флакона хранить 12 мес при температуре не выше 25 °С.
Показания
секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к амброксолу или другому компоненту препарата.
Особые указания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, таким образом, в І триместре беременности не рекомендуется применять Бронховал. Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
